Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование болезни Паркинсона среди пациентов первичного звена, получавших прамипексол

10 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Обсервационное исследование болезни Паркинсона у пациентов первичной медико-санитарной помощи, получавших прамипексол, проведенное неврологами во Франции (ETAP)

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы описать популяцию неврологов пациентов, получающих прамипексол и страдающих болезнью Паркинсона (так называемая популяция «первичной помощи»).

Второстепенными целями были:

  • Оцените среднюю дозу прамипексола, назначаемую в реальных условиях применения в зависимости от тяжести заболевания.
  • Оцените причины выбора прамипексола в качестве лечения.
  • Определите профили пациентов, определяющие выбор назначаемой дозы прамипексола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

497

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

популяция неврологов пациентов, получающих прамипексол и страдающих болезнью Паркинсона (так называемая популяция «первичной медицинской помощи»)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие идиопатической болезнью Паркинсона и получающие прамипексол не менее двух месяцев, обследованы на консультации

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается участвовать
  • Пациент, принимающий участие в клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные болезнью Паркинсона
Лекарство: Прамипексол
Другие имена:
  • (Сифрол®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка демографических характеристик пациента
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценка характеристик болезни Паркинсона
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести болезни Паркинсона (БП)
Временное ограничение: 9 месяцев
(уровни тяжести заболевания определялись с научной комиссией в 5 этапов: фаза начала лечения, фаза медового месяца, фаза терапевтической недостаточности, фаза начала двигательных осложнений и фаза прогрессирующих двигательных осложнений)
9 месяцев
Оценка стадии заболевания по шкале Хена и Яра и Единой шкале оценки болезни Паркинсона III (UPDRS III)
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Описание актуальных методов лечения БП
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценка причин выбора прамипексола в качестве лечения
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценка истории лечения
Временное ограничение: 9 месяцев
3 подгруппы: Начало: отсутствие противопаркинсонической терапии до начала применения прамипексола Переключение: по крайней мере один агонист дофамина заменен на прамипексол Добавление: прамипексол применяется в дополнение к предыдущему лечению
9 месяцев
Оценка состояния здоровья, воспринимаемого пациентом, с помощью опросника EQ-5D
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 248.648

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться