Observationsstudie i Parkinsons sjukdom hos primärvårdspopulationen av patienter som behandlas med pramipexol
10 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Observationsstudie i Parkinsons sjukdom av primärvårdspopulationen av patienter som behandlats med pramipexol av neurologer i Frankrike (ETAP)
Det primära syftet med denna studie var att beskriva neurologernas population av patienter som behandlats med pramipexol och som lider av Parkinsons sjukdom (så kallad primärvårdspopulation).
De sekundära målen var:
- Utvärdera medeldosen av pramipexol som ordinerats under faktiska användningsförhållanden beroende på sjukdomens svårighetsgrad.
- Utvärdera skälen till att välja pramipexol som behandling.
- Identifiera patientprofilerna som avgör valet av ordinerad pramipexoldos
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
497
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
neurologernas population av patienter som behandlats med pramipexol och som lider av Parkinsons sjukdom (så kallad primärvårdspopulation)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av idiopatisk Parkinsons sjukdom och som behandlats med pramipexol i minst två månader, undersöks i samråd
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patient som deltar i en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sjukdom
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av patientens demografiska egenskaper
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Bedömning av Parkinsons sjukdomsegenskaper
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av svårighetsgraden av Parkinsons sjukdom (PD)
Tidsram: 9 månader
|
(Sjukdomens svårighetsgrad definierades med den vetenskapliga kommittén i 5 steg: behandlingsstartfas, smekmånadsfas, terapeutisk insufficiensfas, start av motoriska komplikationsfas och avancerade motoriska komplikationsfas)
|
9 månader
|
|
Bedömning av sjukdomsstadiet enligt Hoehn och Yahr och Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III) poäng
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
|
Beskrivning av de faktiska behandlingarna av PD
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
|
Utvärdering av skäl till att välja pramipexol som behandling
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
|
Bedömning av behandlingshistorik
Tidsram: 9 månader
|
3 undergrupper: Initiering: ingen antiparkinsonbehandling före implementering av pramipexol Byte: minst en dopaminagonist ersatt av pramipexol Tillägg: pramipexol implementeras utöver den tidigare behandlingen
|
9 månader
|
|
Utvärdering av hälsotillståndet uppfattat av patienten med hjälp av frågeformuläret EQ-5D
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Första postat (Uppskatta)
11 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Antioxidanter
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Pramipexol
Andra studie-ID-nummer
- 248.648
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .