帕金森病初级保健人群接受普拉克索治疗的观察性研究
2014年9月10日 更新者：Boehringer Ingelheim
法国神经科医生 (ETAP) 对接受普拉克索治疗的帕金森病初级保健人群的观察性研究
本研究的主要目的是描述神经科医生使用普拉克索治疗并患有帕金森病的患者群体（所谓的“初级保健”人群）。
次要目标是：
- 根据疾病的严重程度评估实际使用条件下规定的普拉克索平均剂量。
- 评估选择普拉克索作为治疗的原因。
- 确定确定普拉克索处方剂量选择的患者资料
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
497
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受普拉克索治疗并患有帕金森病的神经科医生群体（所谓的“初级保健”群体）
描述
纳入标准：
- 患有特发性帕金森病并接受普拉克索治疗至少两个月的患者，接受咨询检查
排除标准：
- 患者拒绝参加
- 参加临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森病患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估患者的人口统计学特征
大体时间：9个月
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9个月
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帕金森病特征的评估
大体时间：9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病 (PD) 严重程度的评估
大体时间：9个月
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（疾病的严重程度由科学委员会定义为 5 个阶段：治疗开始阶段、蜜月阶段、治疗不足阶段、运动并发症阶段开始和晚期运动并发症阶段）
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9个月
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根据 Hoehn 和 Yahr 和统一帕金森病评定量表 III (UPDRS III) 分数评估疾病分期
大体时间：9个月
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9个月
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PD实际治疗的描述
大体时间：9个月
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9个月
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选择普拉克索治疗的原因评价
大体时间：9个月
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9个月
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治疗史评估
大体时间：9个月
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3 个亚组： 起始：在实施普拉克索之前未进行抗帕金森治疗 转换：至少一种多巴胺激动剂被普拉克索替代 添加：在之前的治疗之外实施普拉克索
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9个月
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使用问卷 EQ-5D 评估患者感知的健康状况
大体时间：9个月
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9个月
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发生不良事件的患者人数
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月10日
首次发布 (估计)
2014年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月10日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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