Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie i Parkinsons sykdom hos primærhelsetjenesten av pasienter behandlet med pramipexol

10. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Observasjonsstudie i Parkinsons sykdom av primæromsorgspopulasjonen av pasienter behandlet med pramipexol av nevrologer i Frankrike (ETAP)

Hovedmålet med denne studien var å beskrive nevrologers populasjon av pasienter behandlet med pramipexol og lider av Parkinsons sykdom (såkalt "primærhelsetjeneste").

De sekundære målene var:

  • Vurder gjennomsnittlig dose pramipexol foreskrevet under faktiske bruksforhold avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen.
  • Vurder årsakene til å velge pramipexol som behandling.
  • Identifiser pasientprofilene som bestemmer valget av foreskrevet dose pramipexol

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

497

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nevrologers populasjon av pasienter behandlet med pramipexol og lider av Parkinsons sykdom (såkalt "primærhelsetjeneste")

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av idiopatisk Parkinsons sykdom og behandlet med pramipexol i minst to måneder, undersøkes i samråd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • Pasient som deltar i en klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Parkinsons sykdom
Legemiddel: Pramipexol
Andre navn:
  • (Sifrol®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av pasientens demografiske egenskaper
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Vurdering av karakteristika ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av alvorlighetsgraden av Parkinsons sykdom (PD)
Tidsramme: 9 måneder
(alvorlighetsnivåer av sykdommen ble definert med den vitenskapelige komiteen i 5 stadier: behandlingsstartfase, bryllupsreisefase, terapeutisk insuffisiensfase, start av motoriske komplikasjonsfase og avansert motoriske komplikasjonsfase)
9 måneder
Vurdering av sykdomsstadiet i henhold til Hoehn og Yahr og Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III) score
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Beskrivelse av de faktiske behandlingene av PD
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Evaluering av årsaker til å velge pramipexol som behandling
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Vurdering av behandlingshistorie
Tidsramme: 9 måneder
3 undergrupper: Oppstart: ingen antiparkinsonbehandling før implementering av pramipexol Bytte: minst én dopaminagonist erstattet av pramipexol Tillegg: pramipexol implementeres i tillegg til tidligere behandling
9 måneder
Evaluering av helsetilstanden oppfattet av pasienten ved hjelp av spørreskjemaet EQ-5D
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248.648

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Pramipexol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere