Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat a Parkinson-kórban a pramipexollal kezelt betegek alapellátó populációjában

2014. szeptember 10. frissítette: Boehringer Ingelheim

Pramipexollal kezelt betegek Parkinson-kórban végzett megfigyelési vizsgálata franciaországi neurológusok által végzett alapellátásban (ETAP)

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a pramipexollal kezelt és Parkinson-kórban szenvedő betegek neurológus populációjának leírása volt (úgynevezett „alapellátási” populáció).

A másodlagos célok a következők voltak:

  • A betegség súlyosságától függően értékelje a pramipexol átlagos adagját a tényleges alkalmazási körülmények között.
  • Értékelje a pramipexol kezelésének választásának okait.
  • Azonosítsa a betegprofilokat, amelyek meghatározzák a pramipexol felírt adagjának megválasztását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

497

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

neurológusok pramipexollal kezelt és Parkinson-kórban szenvedő betegek populációja (úgynevezett „elsődleges egészségügyi” populáció)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő és legalább két hónapig pramipexollal kezelt betegek, konzultációs vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a részvételt
  • Klinikai vizsgálatban részt vevő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kóros betegek
Drog: Pramipexol
Más nevek:
  • (Sifrol®)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens demográfiai jellemzőinek felmérése
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A Parkinson-kór jellemzőinek felmérése
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkinson-kór (PD) súlyosságának értékelése
Időkeret: 9 hónap
(a betegség súlyossági szintjeit a tudományos bizottság 5 szakaszban határozta meg: a kezelés kezdeti szakasza, a mézeshetek szakasza, a terápiás elégtelenségi szakasz, a motoros szövődmények kezdete és az előrehaladott motoros szövődmények szakasza)
9 hónap
A betegség stádiumának értékelése a Hoehn és Yahr és az Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III) pontszámok szerint
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A PD tényleges kezeléseinek leírása
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A pramipexol kezelésként való választásának okainak értékelése
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A kezelési előzmények értékelése
Időkeret: 9 hónap
3 alcsoport: Kezdeményezés: nincs antiparkinson kezelés a pramipexol bevezetése előtt Váltás: legalább egy dopamin agonistát pramipexolra cserélnek Kiegészítés: a pramipexol az előző kezelés mellett kerül végrehajtásra
9 hónap
A beteg által észlelt egészségi állapot értékelése az EQ-5D kérdőív segítségével
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 248.648

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pramipexol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel