Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse i Parkinsons sygdom af den primære plejepopulation af patienter behandlet med pramipexol

10. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Observationsundersøgelse i Parkinsons sygdom af den primære plejepopulation af patienter behandlet med pramipexol af neurologer i Frankrig (ETAP)

Det primære formål med denne undersøgelse var at beskrive neurologers population af patienter behandlet med pramipexol og lider af Parkinsons sygdom (såkaldt 'primær pleje'-population).

De sekundære mål var:

  • Evaluer den gennemsnitlige dosis pramipexol ordineret under faktiske brugsbetingelser afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
  • Vurder årsagerne til at vælge pramipexol som behandling.
  • Identificer patientprofilerne, der bestemmer valget af ordineret pramipexoldosis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

497

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

neurologers population af patienter behandlet med pramipexol og lider af Parkinsons sygdom (såkaldt 'primary care'-population)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af idiopatisk Parkinsons sygdom og behandlet med pramipexol i mindst to måneder, undersøgt i samråd

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage
  • Patient, der deltager i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom patienter
Medicin: Pramipexol
Andre navne:
  • (Sifrol®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af patientens demografiske karakteristika
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Vurdering af Parkinsons sygdoms karakteristika
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​Parkinsons sygdom (PD)
Tidsramme: 9 måneder
(Sværhedsgraden af ​​sygdommen blev defineret med den videnskabelige komité i 5 faser: behandlingsstartfase, bryllupsrejsefase, terapeutisk insufficiensfase, start af motoriske komplikationsfase og fremskredne motoriske komplikationsfase)
9 måneder
Vurdering af sygdomsstadiet i henhold til Hoehn og Yahr og Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III) score
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Beskrivelse af de faktiske behandlinger af PD
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Evaluering af årsager til at vælge pramipexol som behandling
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Vurdering af behandlingshistorie
Tidsramme: 9 måneder
3 undergrupper: Påbegyndelse: ingen antiparkinsonbehandling før implementering af pramipexol Skift: mindst én dopaminagonist erstattet af pramipexol Tilføjelse: pramipexol implementeres som supplement til den tidligere behandling
9 måneder
Evaluering af helbredstilstanden opfattet af patienten ved hjælp af spørgeskemaet EQ-5D
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248.648

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Pramipexol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner