Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus Parkinsonin taudista Pramipeksolilla hoidettujen potilaiden perushoitopopulaatiossa

keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Pramipeksolilla hoidettujen potilaiden Parkinsonin taudin havainnointitutkimus Ranskan neurologien toimesta (ETAP)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kuvata neurologien potilaspopulaatiota pramipeksolilla hoidetuista Parkinsonin taudista kärsivistä potilaista (ns. perushoidon väestö).

Toissijaiset tavoitteet olivat:

  • Arvioi todellisissa käyttöolosuhteissa määrätty pramipeksolin keskimääräinen annos sairauden vaikeusasteesta riippuen.
  • Arvioi syitä, miksi valitsit pramipeksolin hoidoksi.
  • Tunnista potilasprofiilit, jotka määrittävät määrätyn pramipeksolin annoksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

497

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

neurologien potilaspopulaatio pramipeksolilla hoidetuista Parkinsonin taudista kärsivistä potilaista (ns. perushoitopopulaatio)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka sairastavat idiopaattista Parkinsonin tautia ja joita on hoidettu pramipeksolilla vähintään kaksi kuukautta, tutkittu konsultaatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Lääke: Pramipeksoli
Muut nimet:
  • (Sifrol®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan demografisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Parkinsonin taudin ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin (PD) vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
(sairauden vaikeusaste määriteltiin tiedekomitean kanssa 5 vaiheessa: hoidon aloitusvaihe, häämatkavaihe, terapeuttinen vajaatoimintavaihe, motoristen komplikaatioiden vaihe ja pitkälle edenneiden motoristen komplikaatioiden vaihe)
9 kuukautta
Taudin vaiheen arviointi Hoehnin ja Yahrin ja Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III (UPDRS III) -pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Kuvaus PD:n todellisista hoidoista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Arviointi syistä, joiden vuoksi valittiin pramipeksoli hoidoksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Hoitohistorian arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
3 alaryhmää: Aloitus: ei Parkinson-lääkitystä ennen pramipeksolin käyttöönottoa Vaihda: vähintään yksi dopamiiniagonisti korvataan pramipeksolilla Lisäys: pramipeksolia käytetään edellisen hoidon lisäksi
9 kuukautta
Potilaan kokeman terveydentilan arviointi kyselylomakkeella EQ-5D
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248.648

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pramipeksoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa