Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie u Parkinsonovy choroby u populace pacientů v primární péči léčených pramipexolem

10. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Observační studie u Parkinsonovy choroby u populace pacientů v primární péči léčených pramipexolem provedená neurology ve Francii (ETAP)

Primárním cílem této studie bylo popsat populaci neurologů pacientů léčených pramipexolem a trpících Parkinsonovou nemocí (tzv. populace primární péče).

Sekundární cíle byly:

  • Vyhodnoťte průměrnou dávku pramipexolu předepsanou za skutečných podmínek použití v závislosti na závažnosti onemocnění.
  • Zhodnoťte důvody pro volbu pramipexolu jako léčby.
  • Identifikujte profily pacientů určující volbu předepsané dávky pramipexolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

497

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

populace neurologů pacientů léčených pramipexolem a trpících Parkinsonovou chorobou (takzvaná populace „primární péče“)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící idiopatickou Parkinsonovou chorobou a léčení pramipexolem po dobu nejméně dvou měsíců, vyšetřeni po konzultaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítá zúčastnit
  • Pacient účastnící se klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Lék: Pramipexol
Ostatní jména:
  • (Sifrol®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení demografických charakteristik pacienta
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Hodnocení charakteristik Parkinsonovy choroby
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti Parkinsonovy choroby (PD)
Časové okno: 9 měsíců
(stupně závažnosti onemocnění byly definovány vědeckým výborem v 5 fázích: fáze zahájení léčby, fáze líbánek, fáze terapeutické insuficience, fáze zahájení motorických komplikací a fáze pokročilých motorických komplikací)
9 měsíců
Posouzení stadia onemocnění podle Hoehna a Yahra a skóre Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Popis aktuální léčby PD
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Hodnocení důvodů pro volbu pramipexolu jako léčby
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Hodnocení léčebné historie
Časové okno: 9 měsíců
3 podskupiny: Zahájení: žádná antiparkinsonská léčba před nasazením pramipexolu Přepnutí: alespoň jeden agonista dopaminu nahrazen pramipexolem Doplněk: pramipexol se zavádí navíc k předchozí léčbě
9 měsíců
Hodnocení zdravotního stavu vnímaného pacientem pomocí dotazníku EQ-5D
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.648

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Pramipexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit