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Estudo observacional na doença de Parkinson da população de cuidados primários de pacientes tratados com pramipexol

10 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Estudo observacional na doença de Parkinson da população de cuidados primários de pacientes tratados com pramipexol por neurologistas na França (ETAP)

O objetivo principal deste estudo foi descrever a população de neurologistas de pacientes tratados com pramipexol e que sofrem de doença de Parkinson (a chamada população de 'cuidados primários').

Os objetivos secundários eram:

  • Avalie a dose média de pramipexol prescrita nas condições reais de uso em função da gravidade da doença.
  • Avalie as razões para escolher o pramipexol como tratamento.
  • Identificar os perfis dos pacientes determinando a escolha da dose de pramipexol prescrita

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

497

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população de neurologistas de pacientes tratados com pramipexol e que sofrem de doença de Parkinson (a chamada população de 'cuidados primários')

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson idiopática e tratados com pramipexol por pelo menos dois meses, examinados em consulta

Critério de exclusão:

  • Paciente se recusa a participar
  • Paciente participando de um ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença de Parkinson
Medicamento: Pramipexol
Outros nomes:
  • (Sifrol®)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação das características demográficas do paciente
Prazo: 9 meses
9 meses
Avaliação das características da doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Gravidade da Doença de Parkinson (DP)
Prazo: 9 meses
(os níveis de gravidade da doença foram definidos com a comissão científica em 5 fases: fase de início do tratamento, fase de lua-de-mel, fase de insuficiência terapêutica, fase de início de complicações motoras e fase de complicações motoras avançadas)
9 meses
Avaliação do Estágio da Doença Estágio de acordo com as pontuações de Hoehn e Yahr e da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III (UPDRS III)
Prazo: 9 meses
9 meses
Descrição dos tratamentos atuais da DP
Prazo: 9 meses
9 meses
Avaliação das razões para a escolha do pramipexol como tratamento
Prazo: 9 meses
9 meses
Avaliação do histórico de tratamento
Prazo: 9 meses
3 subgrupos: Iniciação: nenhum tratamento antiparkinsoniano antes da implementação do pramipexol Switch: pelo menos um agonista da dopamina substituído por pramipexol Add on: o pramipexol é implementado em adição ao tratamento anterior
9 meses
Avaliação do estado de saúde percebido pelo paciente por meio do questionário EQ-5D
Prazo: 9 meses
9 meses
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 248.648

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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