プラミペキソールで治療を受けた患者のプライマリケア集団を対象としたパーキンソン病の観察研究
2014年9月10日 更新者：Boehringer Ingelheim
フランスの神経科医によってプラミペキソールの治療を受けた患者のプライマリケア集団を対象としたパーキンソン病の観察研究（ETAP）
この研究の主な目的は、プラミペキソールで治療され、パーキンソン病に苦しむ神経内科医の患者集団（いわゆる「プライマリケア」集団）を説明することでした。
二次的な目的は次のとおりです。
- 疾患の重症度に応じて、実際の使用条件下で処方されるプラミペキソールの平均用量を評価します。
- 治療としてプラミペキソールを選択する理由を評価します。
- 処方されるプラミペキソールの用量の選択を決定する患者プロフィールを特定する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
497
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プラミペキソールで治療され、パーキンソン病に苦しむ神経内科医の患者集団（いわゆる「プライマリケア」集団）
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病を患い、プラミペキソールで少なくとも2か月間治療されている患者（相談に応じて検査）
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- 臨床試験に参加する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
パーキンソン病患者
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者の人口統計的特徴の評価
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
パーキンソン病の特徴の評価
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病 (PD) の重症度の評価
時間枠：9ヶ月
|
（疾患の重症度レベルは科学委員会によって5段階に定義されています：治療開始期、ハネムーン期、治療不全期、運動合併症開始期、進行運動合併症期）
|
9ヶ月
|
|
Hoehn and Yahr および統一パーキンソン病評価スケール III (UPDRS III) スコアに基づく病期ステージの評価
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
|
PDの実際の治療の説明
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
|
プラミペキソールを治療法として選択する理由の評価
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
|
治療歴の評価
時間枠：9ヶ月
|
3 つのサブグループ: 開始: プラミペキソールの実施前に抗パーキンソン病治療は行わない 切り替え: 少なくとも 1 つのドーパミン アゴニストをプラミペキソールに置き換える 追加: 以前の治療に加えてプラミペキソールを実施する
|
9ヶ月
|
|
アンケートEQ-5Dによる患者様の健康状態の評価
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
|
有害事象のある患者数
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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