Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne w chorobie Parkinsona populacji pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej leczonych pramipeksolem

10 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Badanie obserwacyjne w chorobie Parkinsona w populacji pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej leczonych pramipeksolem przez neurologów we Francji (ETAP)

Głównym celem pracy było opisanie populacji neurologów pacjentów leczonych pramipeksolem z chorobą Parkinsona (tzw. populacja „podstawowej opieki zdrowotnej”).

Celami drugorzędnymi były:

  • Ocenić średnią dawkę pramipeksolu przepisywaną w rzeczywistych warunkach stosowania w zależności od ciężkości choroby.
  • Oceń powody wyboru pramipeksolu jako leczenia.
  • Zidentyfikować profile pacjentów decydujące o wyborze przepisanej dawki pramipeksolu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

497

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja neurologów pacjentów leczonych pramipeksolem i cierpiących na chorobę Parkinsona (tzw. populacja „podstawowej opieki zdrowotnej”)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona leczeni pramipeksolem przez co najmniej 2 miesiące, przebadani w konsultacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający udziału
  • Pacjent biorący udział w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Lek: Pramipeksol
Inne nazwy:
  • (Sifrol®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena cech demograficznych Pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Ocena charakterystyki choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości choroby Parkinsona (PD)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
(stopnie zaawansowania choroby zostały określone z komitetem naukowym w 5 etapach: faza inicjacji leczenia, faza miesiąca miodowego, faza niewydolności terapeutycznej, faza rozpoczęcia powikłań ruchowych i faza zaawansowanych powikłań ruchowych)
9 miesięcy
Ocena stopnia zaawansowania choroby według skali Hoehna i Yahra oraz Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Opis rzeczywistych metod leczenia PD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Ocena powodów wyboru pramipeksolu jako leczenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Ocena historii leczenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
3 podgrupy: Inicjacja: brak leczenia przeciwparkinsonowskiego przed wdrożeniem pramipeksolu Zmiana: co najmniej jeden agonista dopaminy zastąpiony pramipeksolem Dodatek: pramipeksol jest wdrażany dodatkowo do wcześniejszego leczenia
9 miesięcy
Ocena stanu zdrowia odczuwanego przez pacjenta za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.648

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj