Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar de ziekte van Parkinson bij de eerstelijnszorgpopulatie van patiënten behandeld met pramipexol

10 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Observationeel onderzoek naar de ziekte van Parkinson van de eerstelijnszorgpopulatie van patiënten behandeld met pramipexol door neurologen in Frankrijk (ETAP)

Het primaire doel van deze studie was het beschrijven van de populatie van neurologen van patiënten die werden behandeld met pramipexol en die leden aan de ziekte van Parkinson (de zogenaamde 'eerstelijnszorg'-populatie).

De secundaire doelstellingen waren:

  • Evalueer de gemiddelde dosis pramipexol die wordt voorgeschreven onder de werkelijke gebruiksomstandigheden, afhankelijk van de ernst van de ziekte.
  • Evalueer de redenen om pramipexol als behandeling te kiezen.
  • Identificeer de patiëntprofielen die bepalend zijn voor de keuze van de dosis pramipexol die wordt voorgeschreven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

497

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

neurologenpopulatie van patiënten behandeld met pramipexol en lijdend aan de ziekte van Parkinson (zogenaamde eerstelijnszorgpopulatie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson die minimaal twee maanden met pramipexol zijn behandeld, in overleg onderzocht

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deel te nemen
  • Patiënt die deelneemt aan een klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Geneesmiddel: Pramipexol
Andere namen:
  • (Sifrol®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de demografische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Beoordeling van kenmerken van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van de ziekte van Parkinson (PD)
Tijdsspanne: 9 maanden
(De niveaus van de ernst van de ziekte werden in 5 fasen gedefinieerd door het wetenschappelijk comité: de startfase van de behandeling, de wittebroodswekenfase, de fase van therapeutische insufficiëntie, de fase van het begin van motorische complicaties en de fase van geavanceerde motorische complicaties).
9 maanden
Beoordeling van ziektestadiumstadium volgens Hoehn en Yahr en Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III) scores
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Beschrijving van de daadwerkelijke behandelingen van PD
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Evaluatie naar redenen om pramipexol als behandeling te kiezen
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Beoordeling van de behandelingsgeschiedenis
Tijdsspanne: 9 maanden
3 subgroepen: Start: geen antiparkinsonbehandeling vóór implementatie van pramipexol Switch: ten minste één dopamine-agonist vervangen door pramipexol Add-on: pramipexol wordt geïmplementeerd naast de vorige behandeling
9 maanden
Evaluatie van de door de patiënt ervaren gezondheidstoestand met behulp van de vragenlijst EQ-5D
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 248.648

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren