저장 장애의 경두개 자기 자극 치료
2016년 8월 15일 업데이트: Hartford Hospital
이것은 저장 장애의 1차 진단을 받은 최대 3명의 참가자를 포함하는 다중 기본 연구입니다.
모든 환자는 비맹검 반복 경두개 자기 자극 연구 개입을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 평가는 기준선 이전, 기준선 평가 동안 매주(안정된 기준선이 확립될 때까지, 그러나 환자에 대해 각각 2, 4 및 6주 이상), 치료 동안 및 치료 후 매주 수행될 것이다.
자기 공명 영상(MRI)은 기준선 전, 전처리 및 후처리에서 경쟁하게 됩니다.
치료는 우측 저주파 자극(1Hz, 30회 세션 동안 900펄스/세션, 총 27,000펄스, 약 수동 운동 역치의 90%)를 배외측 전두엽 피질(DLPFC)로 전달합니다.
Neuronavigation은 구조적 MRI를 기반으로 DLPFC에 대한 코일 배치를 지시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저장장애를 원발성 장애로 진단
- 임상 전체 인상 점수 > 3
- Inventory-Revised 점수 저장 > 39
제외 기준:
- 자기 공명 영상 또는 경두개 자기 자극에 대한 참여에 대한 모든 금기 사항
- 즉각적인 치료가 필요한 중증 및/또는 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 현재 주요 우울 삽화로 진단됨
- 현재 정신과 약을 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: rTMS 치료
NeuroStar 경두개 자기 자극 치료 시스템
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치료는 우측 저주파 자극(1Hz, 30회 세션 동안 900펄스/세션, 총 27,000펄스, 수동 요법의 90% 강도)을 사용하여 6주 동안 매일(5일/주) 반복적인 경두개 자기 자극 세션을 수반합니다. 운동 역치)를 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SI-R(Saving Inventory-Revised) 총 점수
기간: 기준선 전, 기준선 후/전처리, 후처리, 2개월 추적
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SI-R(Saving Inventory-Revised)은 폐기, 획득, 어수선함을 포함한 비축 증상의 심각도를 평가하는 23개 항목을 포함하는 자가 보고 측정입니다.
총 23개 항목을 0에서 92까지의 범위에 추가하고 점수가 높을수록 더 심한 저장 증상을 나타냅니다.
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기준선 전, 기준선 후/전처리, 후처리, 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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Neurostar 경두개 자기 자극 치료 시스템에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병