Estimulação Magnética Transcraniana Tratamento do Transtorno de Acumulação
15 de agosto de 2016 atualizado por: Hartford Hospital
Este é um estudo de linha de base múltipla, incluindo até três participantes com diagnóstico primário de transtorno de acumulação.
Todos os pacientes receberão intervenção de estudo de estimulação magnética transcraniana repetitiva não cega.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As avaliações do estudo serão realizadas na linha de base, semanalmente durante a avaliação da linha de base (até que uma linha de base estável seja estabelecida, mas não menos que 2, 4 e 6 semanas para os pacientes, respectivamente), semanalmente durante o tratamento e no pós-tratamento.
A ressonância magnética (MRI) será realizada no pré-basal, pré-tratamento e pós-tratamento.
O tratamento envolverá sessões diárias (5 dias/semana) de estimulação magnética transcraniana repetitiva usando o Sistema de Terapia Neurostar por 6 semanas empregando estimulação do lado direito de baixa frequência (1 Hz, 900 pulsos/sessão para 30 sessões, 27.000 pulsos totais, intensidade em 90% do limiar motor passivo) para o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
A neuronavegação direcionará a colocação da bobina sobre o DLPFC com base na ressonância magnética estrutural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com transtorno de acumulação como transtorno primário
- Pontuação de impressão clínica global > 3
- Economizando Inventário - Pontuação revisada > 39
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para participação em ressonância magnética ou estimulação magnética transcraniana
- Condição médica ou psiquiátrica grave e/ou instável que requer atenção médica imediata
- Diagnosticado com episódio depressivo maior atual
- Atualmente tomando medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de rTMS
Sistema de Terapia de Estimulação Magnética Transcraniana NeuroStar
|
O tratamento consistirá em sessões diárias (5 dias/semana) de estimulação magnética transcraniana repetitiva por 6 semanas empregando estimulação do lado direito de baixa frequência (1 Hz, 900 pulsos/sessão para 30 sessões, 27.000 pulsos totais, intensidade a 90% do passivo limiar motor) para o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação total revisada do inventário de salvamento (SI-R)
Prazo: Pré-linha de base, Pós-linha de base/Pré-tratamento, Pós-tratamento, Acompanhamento de 2 meses
|
O Saving Inventory-Revised (SI-R) é uma medida de autorrelato que inclui 23 itens que avaliam a gravidade dos sintomas de acumulação, incluindo dificuldade em descartar, adquirir e desorganizar.
Os 23 itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 92 e com pontuação mais alta indicando sintomas de acumulação mais graves.
|
Pré-linha de base, Pós-linha de base/Pré-tratamento, Pós-tratamento, Acompanhamento de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIEF003523.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sistema de Terapia de Estimulação Magnética Transcraniana Neurostar
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído