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Transkranielle Magnetstimulationsbehandlung der Hortungsstörung

15. August 2016 aktualisiert von: Hartford Hospital
Hierbei handelt es sich um eine Studie mit mehreren Basislinien, an der bis zu drei Teilnehmer mit der Primärdiagnose einer Hortungsstörung teilnehmen. Alle Patienten erhalten eine nicht verblindete, repetitive Studie zur transkraniellen Magnetstimulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbewertungen werden vor Studienbeginn, wöchentlich während der Studienbeginnbewertung (bis ein stabiler Ausgangswert festgelegt ist, jedoch nicht weniger als 2, 4 bzw. 6 Wochen für Patienten), wöchentlich während der Behandlung und nach der Behandlung durchgeführt. Die Magnetresonanztomographie (MRT) wird vor Studienbeginn, vor der Behandlung und nach der Behandlung durchgeführt. Die Behandlung umfasst tägliche (5 Tage/Woche) Sitzungen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation unter Verwendung des Neurostar-Therapiesystems über 6 Wochen unter Verwendung rechtsseitiger, niederfrequenter Stimulation (1 Hz, 900 Impulse/Sitzung für 30 Sitzungen, 27.000 Gesamtimpulse, Intensität bei 90 % der passiven motorischen Schwelle) zum dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC). Die Neuronavigation steuert die Spulenplatzierung über dem DLPFC basierend auf der strukturellen MRT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Hartford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als primäre Störung wurde Hortungsstörung diagnostiziert
  • Clinical Global Impression Score > 3
  • Bestandseinsparung – überarbeitete Bewertung > 39

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für die Teilnahme an Magnetresonanztomographie oder transkranieller Magnetstimulation
  • Schwerer und/oder instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der sofortige ärztliche Hilfe erfordert
  • Bei ihm wurde eine aktuelle Episode einer Major Depression diagnostiziert
  • Nimmt derzeit Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS-Behandlung
NeuroStar Transkranielles Magnetstimulationstherapiesystem
Gerät: Transkranielles Magnetstimulationstherapiesystem Neurostar
Die Behandlung umfasst tägliche (5 Tage/Woche) Sitzungen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation über 6 Wochen unter Verwendung einer rechtsseitigen, niederfrequenten Stimulation (1 Hz, 900 Impulse/Sitzung für 30 Sitzungen, 27.000 Gesamtimpulse, Intensität bei 90 % des Passivs). motorische Schwelle) zum dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Saving Inventory-Revised (SI-R) Gesamtscore
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienbeginn/Vorbehandlung, Nachbehandlung, 2-Monats-Follow-up
Der Saving Inventory-Revised (SI-R) ist eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, die 23 Elemente umfasst, die die Schwere der Hortungssymptome bewerten, einschließlich Schwierigkeiten beim Wegwerfen, Erwerben und Unordnung. Die 23 Items werden addiert, um einen Gesamtscore von 0 bis 92 zu erhalten, wobei ein höherer Score auf schwerwiegendere Hortungssymptome hinweist.
Vor Studienbeginn, nach Studienbeginn/Vorbehandlung, Nachbehandlung, 2-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hartford Hospital

Mitarbeiter

Neuronetics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIEF003523.4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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