Tratamiento de estimulación magnética transcraneal del trastorno de acumulación
15 de agosto de 2016 actualizado por: Hartford Hospital
Este es un estudio de referencia múltiple que incluye hasta tres participantes con un diagnóstico primario de trastorno de acumulación.
Todos los pacientes recibirán una intervención de estudio de estimulación magnética transcraneal repetitiva no enmascarada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones del estudio se realizarán antes del inicio, semanalmente durante la evaluación inicial (hasta que se establezca un inicio estable, pero no menos de 2, 4 y 6 semanas para los pacientes, respectivamente), semanalmente durante el tratamiento y después del tratamiento.
Las imágenes por resonancia magnética (IRM) se competirán antes de la línea de base, antes del tratamiento y después del tratamiento.
El tratamiento consistirá en sesiones diarias (5 días/semana) de estimulación magnética transcraneal repetitiva usando el Sistema de Terapia Neurostar durante 6 semanas empleando estimulación de baja frecuencia del lado derecho (1 Hz, 900 pulsos/sesión para 30 sesiones, 27,000 pulsos totales, intensidad en 90% del umbral motor pasivo) a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
La neuronavegación dirigirá la colocación de la bobina sobre la DLPFC según la resonancia magnética estructural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastorno de acumulación como trastorno primario
- Puntuación de impresión clínica global > 3
- Ahorro de inventario-puntuación revisada> 39
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la participación en imágenes de resonancia magnética o estimulación magnética transcraneal
- Condición médica o psiquiátrica grave y/o inestable que requiere atención médica inmediata
- Diagnosticado con episodio depresivo mayor actual
- Actualmente tomando medicación psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de EMTr
Sistema de terapia de estimulación magnética transcraneal NeuroStar
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El tratamiento consistirá en sesiones diarias (5 días/semana) de estimulación magnética transcraneal repetitiva durante 6 semanas empleando estimulación de baja frecuencia del lado derecho (1 Hz, 900 pulsos/sesión durante 30 sesiones, 27 000 pulsos totales, intensidad al 90 % de la pasiva). umbral motor) a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total revisada del inventario de ahorro (SI-R)
Periodo de tiempo: Pre-basal, Post-basal/Pre-tratamiento, Post-tratamiento, Seguimiento a los 2 meses
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El Inventario de ahorro revisado (SI-R) es una medida de autoinforme que incluye 23 elementos que evalúan la gravedad de los síntomas de acumulación, incluida la dificultad para desechar, adquirir y desorden.
Los 23 ítems se suman para una puntuación total que va de 0 a 92 y una puntuación más alta indica síntomas de acumulación más graves.
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Pre-basal, Post-basal/Pre-tratamiento, Post-tratamiento, Seguimiento a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIEF003523.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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