Trattamento di stimolazione magnetica transcranica del disturbo da accumulo
15 agosto 2016 aggiornato da: Hartford Hospital
Questo è uno studio di riferimento multiplo che include fino a tre partecipanti con una diagnosi primaria di disturbo da accumulo.
Tutti i pazienti riceveranno un intervento di studio di stimolazione magnetica transcranica ripetitivo senza cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le valutazioni dello studio saranno condotte al pre-basale, settimanalmente durante la valutazione al basale (fino a quando non viene stabilito un basale stabile, ma non meno di 2, 4 e 6 settimane rispettivamente per i pazienti), settimanalmente durante il trattamento e dopo il trattamento.
L'imaging a risonanza magnetica (MRI) sarà gareggiato a pre-basale, pre-trattamento e post-trattamento.
Il trattamento comporterà sessioni giornaliere (5 giorni/settimana) di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva utilizzando il sistema di terapia Neurostar per 6 settimane utilizzando la stimolazione del lato destro a bassa frequenza (1 Hz, 900 impulsi/sessione per 30 sessioni, 27.000 impulsi totali, intensità a 90% della soglia motoria passiva) alla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC).
La neuronavigazione dirigerà il posizionamento della bobina sul DLPFC sulla base della risonanza magnetica strutturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Hartford Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da accumulo come disturbo primario
- Punteggio globale delle impressioni cliniche > 3
- Salvataggio punteggio Rivisto Inventario > 39
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione per la partecipazione a risonanza magnetica o stimolazione magnetica transcranica
- Condizione medica o psichiatrica grave e/o instabile che richiede cure mediche immediate
- Diagnosi di episodio depressivo maggiore in corso
- Attualmente assume psicofarmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento rTMS
Sistema di terapia di stimolazione magnetica transcranica NeuroStar
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Il trattamento comporterà sessioni giornaliere (5 giorni/settimana) di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per 6 settimane utilizzando la stimolazione del lato destro a bassa frequenza (1 Hz, 900 impulsi/sessione per 30 sessioni, 27.000 impulsi totali, intensità al 90% del passivo soglia motoria) alla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio totale di Saving Inventory-Revised (SI-R).
Lasso di tempo: Pre-basale, post-basale/pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 2 mesi
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Il Saving Inventory-Revised (SI-R) è una misura self-report che include 23 item che valutano la gravità dei sintomi di accumulo tra cui difficoltà a scartare, acquisire e disordine.
I 23 elementi vengono aggiunti per un punteggio totale che va da 0 a 92 e con un punteggio più alto che indica sintomi di accumulo più gravi.
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Pre-basale, post-basale/pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIEF003523.4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Sistema di terapia di stimolazione magnetica transcranica Neurostar
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato