Transcraniële magnetische stimulatie Behandeling van hamsterende stoornis
15 augustus 2016 bijgewerkt door: Hartford Hospital
Dit is een meervoudig basisonderzoek met maximaal drie deelnemers met een primaire diagnose van hamstergedrag.
Alle patiënten zullen een niet-geblindeerde herhaalde onderzoeksinterventie met transcraniële magnetische stimulatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de basislijn, wekelijks tijdens de basislijnbeoordeling (totdat een stabiele basislijn is vastgesteld, maar niet minder dan respectievelijk 2, 4 en 6 weken voor patiënten), wekelijks tijdens de behandeling en na de behandeling.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) zal worden geconcurreerd op pre-basislijn, voorbehandeling en nabehandeling.
De behandeling bestaat uit dagelijkse (5 dagen/week) sessies van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie met behulp van het Neurostar Therapy System gedurende 6 weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van rechtszijdige, laagfrequente stimulatie (1 Hz, 900 pulsen/sessie gedurende 30 sessies, 27.000 totale pulsen, intensiteit op 90% van de passieve motorische drempel) naar de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
Neuronavigatie zal de plaatsing van de spoel over de DLPFC sturen op basis van structurele MRI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hamsterstoornis als primaire stoornis
- Klinische globale impressiescore > 3
- Voorraad-herziene score opslaan> 39
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor deelname aan magnetische resonantiebeeldvorming of transcraniële magnetische stimulatie
- Ernstige en/of onstabiele medische of psychiatrische aandoening die onmiddellijke medische zorg vereist
- Gediagnosticeerd met een huidige depressieve episode
- Gebruikt momenteel psychiatrische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rTMS-behandeling
NeuroStar transcraniaal magnetisch stimulatietherapiesysteem
|
De behandeling bestaat uit dagelijkse (5 dagen/week) sessies van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie gedurende 6 weken met rechtszijdige, laagfrequente stimulatie (1 Hz, 900 pulsen/sessie gedurende 30 sessies, 27.000 totale pulsen, intensiteit op 90% van de passieve motordrempel) naar de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Saving Inventory-Revised (SI-R) totaalscore
Tijdsspanne: Pre-baseline, post-baseline/voorbehandeling, post-behandeling, 2 maanden follow-up
|
De Saving Inventory-Revised (SI-R) is een zelfrapportagemaatstaf die 23 items bevat die de ernst van hamstersymptomen beoordelen, waaronder moeite met weggooien, verwerven en rommel.
De 23 items worden opgeteld voor een totaalscore die varieert van 0 tot 92 en waarbij een hogere score wijst op ernstiger hamstersymptomen.
|
Pre-baseline, post-baseline/voorbehandeling, post-behandeling, 2 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIEF003523.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .