Haarastumishäiriön transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Hartford Hospital
Tämä on moninkertainen perustutkimus, johon osallistuu enintään kolme osallistujaa, joilla on ensisijainen diagnoosi hamstraushäiriöstä.
Kaikki potilaat saavat sokkoutumattoman toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tutkimusintervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusarvioinnit suoritetaan ennen lähtötilannetta, viikoittain lähtötilanteen arvioinnin aikana (kunnes vakaa lähtötaso on saatu aikaan, mutta vähintään 2, 4 ja 6 viikon kuluttua potilaista), viikoittain hoidon aikana ja hoidon jälkeen.
Magneettiresonanssikuvauksesta (MRI) kilpaillaan ennen lähtötasoa, esikäsittelyä ja jälkihoitoa.
Hoito sisältää päivittäin (5 päivää/viikko) toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatioita käyttäen Neurostar Therapy System -järjestelmää 6 viikon ajan käyttäen oikeanpuoleista matalataajuista stimulaatiota (1 Hz, 900 pulssia/istunto 30 kertaa, 27 000 kokonaispulssia, intensiteetti klo. 90 % passiivisen motorisen kynnysarvosta) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC).
Neuronvigaatio ohjaa kelan sijoituksen DLPFC:n päälle rakenteellisen MRI:n perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisena häiriönä diagnosoitu hamstraushäiriö
- Kliininen globaali näyttökertapisteet > 3
- Varaston tallentaminen - tarkistettu pistemäärä > 39
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet osallistumiselle magneettikuvaukseen tai transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
- Vakava ja/tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
- Diagnosoitu nykyinen vakava masennusjakso
- Syö tällä hetkellä psykiatrisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS-hoito
NeuroStar Transkraniaalinen magneettistimulaatioterapiajärjestelmä
|
Hoito sisältää päivittäin (5 päivää/viikko) toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatioita 6 viikon ajan käyttäen oikeanpuoleista matalataajuista stimulaatiota (1 Hz, 900 pulssia/istunto 30 kertaa, 27 000 kokonaispulssia, intensiteetti 90 % passiivisesta motorinen kynnys) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaston säästämisen tarkistettu (SI-R) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustasoa edeltävä, perustilan jälkeinen/esihoito, jälkihoito, 2 kuukauden seuranta
|
Saving Inventory-Revised (SI-R) on itseraportin mitta, joka sisältää 23 kohdetta, jotka arvioivat hamstrausoireiden vakavuutta, mukaan lukien hylkäämisvaikeudet, hankkimisvaikeudet ja sotkuisuus.
Nämä 23 kohdetta lisätään kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0–92, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia hamstrausoireita.
|
Perustasoa edeltävä, perustilan jälkeinen/esihoito, jälkihoito, 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIEF003523.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurostar Transkraniaalinen magneettistimulaatioterapiajärjestelmä
-
King Saud UniversityValmisAutismispektrihäiriöSaudi-Arabia