囤积症的经颅磁刺激治疗
2016年8月15日 更新者：Hartford Hospital
这是一项多基线研究，包括最多三名初步诊断为囤积症的参与者。
所有患者都将接受非盲态重复经颅磁刺激研究干预。
研究概览
详细说明
研究评估将在基线前、基线评估期间每周（直到建立稳定的基线，但患者分别不少于 2、4 和 6 周）、治疗期间每周和治疗后进行。
磁共振成像 (MRI) 将在基线前、治疗前和治疗后进行比较。
治疗需要每天（5 天/周）使用 Neurostar 治疗系统进行重复经颅磁刺激，持续 6 周，使用右侧低频刺激（1 Hz，900 次脉冲/次，持续 30 次，总脉冲数 27,000 次，强度为90% 的被动运动阈值）到背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
神经导航将根据结构 MRI 将线圈放置在 DLPFC 上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为囤积症为原发性疾病
- 临床整体印象评分 > 3
- 节省库存 - 修正分数 > 39
排除标准：
- 任何参与磁共振成像或经颅磁刺激的禁忌症
- 需要立即就医的严重和/或不稳定的医疗或精神状况
- 被诊断患有当前的重度抑郁症
- 目前正在服用精神科药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：rTMS 治疗
NeuroStar 经颅磁刺激治疗系统
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治疗需要每天（5 天/周）重复经颅磁刺激，持续 6 周，采用右侧低频刺激（1 赫兹，900 次脉冲/次，持续 30 次，总脉冲数 27,000 次，强度为被动强度的 90%运动阈值）到背外侧前额叶皮层（DLPFC）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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储蓄库存修订 (SI-R) 总分
大体时间：基线前、基线后/治疗前、治疗后、2 个月随访
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Saving Inventory-Revised (SI-R) 是一种自我报告措施，包括 23 个项目，用于评估囤积症状的严重程度，包括难以丢弃、获取和混乱。
将这23项相加得到总分，总分范围为0～92分，得分越高表示囤积症状越严重。
|
基线前、基线后/治疗前、治疗后、2 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月10日
首次发布 (估计)
2014年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月15日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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