経頭蓋磁気刺激によるホーディング障害の治療
2016年8月15日 更新者:Hartford Hospital
これは、ホーディング障害の一次診断を受けた最大 3 人の参加者を含む複数のベースライン研究です。
すべての患者は、非盲検反復経頭蓋磁気刺激研究介入を受けることになります。
調査の概要
詳細な説明
研究評価は、ベースライン前、ベースライン評価中は毎週(安定したベースラインが確立されるまで、ただし患者の場合はそれぞれ2週間、4週間、6週間以上)、治療中は毎週、および治療後に行われます。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、ベースライン前、治療前、治療後に行われます。
治療には、右側の低周波刺激(1 Hz、900 パルス/セッション、30 セッション、合計 27,000 パルス、強度受動運動閾値の 90%)を背外側前頭前野(DLPFC)に伝達します。
ニューロナビゲーションは、構造的 MRI に基づいて DLPFC 上のコイルの配置を指示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Hartford Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性障害としてホーディング障害と診断された
- 臨床グローバル インプレッション スコア > 3
- 在庫の保存 - 改訂スコア > 39
除外基準:
- 磁気共鳴画像法または経頭蓋磁気刺激への参加に対する禁忌
- 直ちに医師の診察を必要とする重度および/または不安定な医学的または精神的状態
- 現在の大うつ病エピソードと診断されている
- 現在精神科の薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:rTMS治療
NeuroStar 経頭蓋磁気刺激療法システム
|
治療には、右側の低周波刺激(1 Hz、900 パルス/セッション、30 セッション、合計 27,000 パルス、受動刺激の 90% の強度)を使用した、6 週間にわたる毎日(週 5 日)の繰り返し経頭蓋磁気刺激セッションが伴います。運動閾値)から背外側前頭前野(DLPFC)まで。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
貯蓄在庫改訂 (SI-R) 合計スコア
時間枠:ベースライン前、ベースライン後/治療前、治療後、2 か月のフォローアップ
|
Saving Inventory-Revised (SI-R) は、廃棄、入手、乱雑さの困難など、買いだめの症状の重症度を評価する 23 項目を含む自己報告尺度です。
23 項目が合計スコアとして 0 ~ 92 の範囲で加算され、スコアが高いほど、より深刻なホーディング症状を示します。
|
ベースライン前、ベースライン後/治療前、治療後、2 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Neurostar 経頭蓋磁気刺激療法システムの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了