Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering Behandling av hamstringsstörning

15 augusti 2016 uppdaterad av: Hartford Hospital
Detta är multipel baslinjestudie som inkluderar upp till tre deltagare med en primär diagnos av hamstringsstörning. Alla patienter kommer att få oblindad repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsstudieintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebedömningar kommer att utföras före baslinjen, varje vecka under baslinjebedömningen (tills en stabil baslinje har fastställts, men inte mindre än 2, 4 respektive 6 veckor för patienter), varje vecka under behandlingen och efter behandlingen. Magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att tävlas vid pre-baseline, förbehandling och efterbehandling. Behandlingen kommer att innebära dagliga (5 dagar/vecka) sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering med hjälp av Neurostar Therapy System under 6 veckor med högersidig, lågfrekvent stimulering (1 Hz, 900 pulser/session i 30 sessioner, 27 000 totala pulser, intensitet kl. 90 % av den passiva motoriska tröskeln) till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Neuronavigation kommer att rikta spiralens placering över DLPFC baserat på strukturell MRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Hartford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med hamstringsstörning som primär störning
  • Clinical Global Impression Score > 3
  • Spara inventering-reviderad poäng > 39

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för deltagande i magnetisk resonanstomografi eller transkraniell magnetisk stimulering
  • Allvarligt och/eller instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kräver omedelbar läkarvård
  • Diagnostiserats med aktuell depression
  • Tar för närvarande psykiatrisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rTMS-behandling
NeuroStar Transcranial Magnetic Stimulation Therapy System
Enhet: Neurostar Transkraniellt Magnetisk Stimuleringsterapisystem
Behandlingen kommer att innebära dagliga (5 dagar/vecka) sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering under 6 veckor med högersidig, lågfrekvent stimulering (1 Hz, 900 pulser/session i 30 sessioner, 27 000 totala pulser, intensitet vid 90 % av den passiva motorisk tröskel) till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoängen för att spara inventering-reviderad (SI-R).
Tidsram: Pre-baseline, Post-baseline/förbehandling, efterbehandling, 2-månadersuppföljning
Saving Inventory-Revised (SI-R) är ett självrapporteringsmått som inkluderar 23 poster som bedömer svårighetsgraden av hamstringssymtom, inklusive svårigheter att slänga, förvärva och röra. De 23 objekten läggs till för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 92 och med högre poäng som indikerar allvarligare hamstringssymtom.
Pre-baseline, Post-baseline/förbehandling, efterbehandling, 2-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbetspartners

Neuronetics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Första postat (Uppskatta)

11 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIEF003523.4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurostar Transkraniellt Magnetisk Stimuleringsterapisystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera