Traitement par stimulation magnétique transcrânienne du trouble de la thésaurisation
15 août 2016 mis à jour par: Hartford Hospital
Il s'agit d'une étude de référence multiple comprenant jusqu'à trois participants avec un diagnostic principal de trouble de la thésaurisation.
Tous les patients recevront une intervention d'étude de stimulation magnétique transcrânienne répétitive sans insu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations de l'étude seront effectuées avant l'inclusion, chaque semaine pendant l'évaluation de base (jusqu'à ce qu'une ligne de base stable soit établie, mais pas moins de 2, 4 et 6 semaines pour les patients respectivement), chaque semaine pendant le traitement et après le traitement.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) fera l'objet d'une compétition avant l'inclusion, avant le traitement et après le traitement.
Le traitement comprendra des séances quotidiennes (5 jours/semaine) de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à l'aide du système de thérapie Neurostar pendant 6 semaines en utilisant une stimulation basse fréquence du côté droit (1 Hz, 900 impulsions/session pendant 30 séances, 27 000 impulsions au total, intensité à 90% du seuil moteur passif) au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
La neuronavigation dirigera le placement de la bobine sur le DLPFC en fonction de l'IRM structurelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Hartford Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble de la thésaurisation comme trouble primaire
- Score d'impression globale clinique> 3
- Enregistrement de l'inventaire - Score révisé> 39
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la participation à l'imagerie par résonance magnétique ou à la stimulation magnétique transcrânienne
- Affection médicale ou psychiatrique grave et/ou instable nécessitant des soins médicaux immédiats
- Diagnostiqué avec un épisode dépressif majeur actuel
- Prend actuellement des médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement SMTr
Système de thérapie par stimulation magnétique transcrânienne NeuroStar
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Le traitement comprendra des séances quotidiennes (5 jours/semaine) de stimulation magnétique transcrânienne répétitive pendant 6 semaines en utilisant une stimulation basse fréquence du côté droit (1 Hz, 900 impulsions/session pendant 30 séances, 27 000 impulsions au total, intensité à 90 % de la fréquence passive seuil moteur) au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score total révisé de l'inventaire des économies (SI-R)
Délai: Pré-baseline, Post-baseline/Pré-traitement, Post-traitement, Suivi de 2 mois
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Le Saving Inventory-Revised (SI-R) est une mesure d'auto-évaluation qui comprend 23 éléments évaluant la gravité des symptômes de thésaurisation, y compris la difficulté à se débarrasser, à acquérir et l'encombrement.
Les 23 éléments sont ajoutés pour un score total qui varie de 0 à 92 et un score plus élevé indiquant des symptômes de thésaurisation plus graves.
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Pré-baseline, Post-baseline/Pré-traitement, Post-traitement, Suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIEF003523.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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