Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulationsbehandling af hamstringslidelse

15. august 2016 opdateret af: Hartford Hospital
Dette er multiple baseline undersøgelse, der omfatter op til tre deltagere med en primær diagnose hamstringsforstyrrelse. Alle patienter vil modtage ublindet gentagne transkraniel magnetisk stimulationsundersøgelsesintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved præ-baseline, ugentligt under baseline-vurdering (indtil en stabil baseline er etableret, men ikke mindre end 2, 4 og 6 uger for henholdsvis patienter), ugentligt under behandling og efter behandling. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive konkurreret ved præ-baseline, før-behandling og efter-behandling. Behandlingen vil omfatte daglige (5 dage/uge) sessioner med gentagne transkraniel magnetisk stimulering ved brug af Neurostar Therapy System i 6 uger med brug af højresidig, lavfrekvent stimulation (1 Hz, 900 pulser/session i 30 sessioner, 27.000 samlede pulser, intensitet kl. 90 % af den passive motoriske tærskel) til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Neuronavigation vil dirigere spiralplacering over DLPFC baseret på strukturel MRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med hamstringsforstyrrelse som primær lidelse
  • Clinical Global Impression Score > 3
  • Lagring af beholdning-revideret score > 39

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for deltagelse i magnetisk resonansbilleddannelse eller transkraniel magnetisk stimulering
  • Alvorlig og/eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
  • Diagnosticeret med nuværende svær depressiv episode
  • Tager i øjeblikket psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS behandling
NeuroStar Transcranial Magnetic Stimulation Therapy System
Enhed: Neurostar transkranielt magnetisk stimulationsterapisystem
Behandlingen vil omfatte daglige (5 dage/uge) sessioner med gentagne transkraniel magnetisk stimulering i 6 uger ved brug af højresidig, lavfrekvent stimulering (1 Hz, 900 pulser/session i 30 sessioner, 27.000 samlede pulser, intensitet ved 90 % af den passive motorisk tærskel) til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score for besparelser-revideret (SI-R).
Tidsramme: Pre-baseline, Post-baseline/Pre-treatment, Post-treatment, 2-måneders opfølgning
Saving Inventory-Revised (SI-R) er en selvrapporteringsforanstaltning, som omfatter 23 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​hamstringssymptomer, herunder vanskeligheder med at kassere, erhverve sig og rod. De 23 punkter tilføjes for en samlet score, der spænder fra 0 til 92 og med højere score, der indikerer mere alvorlige hamstringssymptomer.
Pre-baseline, Post-baseline/Pre-treatment, Post-treatment, 2-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

Neuronetics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIEF003523.4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurostar transkranielt magnetisk stimulationsterapisystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner