Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Leczenie zaburzenia zbieractwa
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Jest to wielokrotne badanie podstawowe, w którym bierze udział maksymalnie trzech uczestników z pierwotną diagnozą zaburzenia zbieractwa.
Wszyscy pacjenci otrzymają niezaślepioną, powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceny badań będą przeprowadzane przed punktem wyjściowym, co tydzień podczas oceny początkowej (do ustalenia stabilnej linii wyjściowej, ale nie krócej niż odpowiednio 2, 4 i 6 tygodni dla pacjentów), co tydzień podczas leczenia i po leczeniu.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) będzie rywalizować przed rozpoczęciem leczenia, przed leczeniem i po leczeniu.
Leczenie będzie obejmowało codzienne (5 dni w tygodniu) sesje powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przy użyciu Systemu Terapii Neurostar przez 6 tygodni z zastosowaniem prawostronnej stymulacji o niskiej częstotliwości (1 Hz, 900 impulsów/sesję przez 30 sesji, łącznie 27 000 impulsów, intensywność co 90% biernego progu motorycznego) do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC).
Neuronawigacja pokieruje umieszczeniem cewki nad DLPFC w oparciu o strukturalny rezonans magnetyczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaburzenie zbieractwa jako zaburzenie pierwotne
- Ogólny wynik oceny klinicznej > 3
- Zapisywanie wyniku poprawionego ekwipunku > 39
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do udziału w rezonansie magnetycznym lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
- Ciężki i/lub niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny wymagający natychmiastowej pomocy medycznej
- Zdiagnozowano obecny epizod dużej depresji
- Obecnie przyjmuje leki psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie rTMS
System terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej NeuroStar
|
Leczenie będzie obejmować codzienne (5 dni w tygodniu) sesje powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przez 6 tygodni z wykorzystaniem prawostronnej stymulacji o niskiej częstotliwości (1 Hz, 900 impulsów/sesję przez 30 sesji, łącznie 27 000 impulsów, intensywność 90% biernej próg motoryczny) do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik skorygowanego inwentarza oszczędnościowego (SI-R).
Ramy czasowe: Przed linią bazową, po linii bazowej/przed leczeniem, po leczeniu, 2-miesięczna obserwacja
|
Zrewidowany kwestionariusz Saving Inventory-Revised (SI-R) to samoocena, która obejmuje 23 pozycje oceniające nasilenie objawów gromadzenia, w tym trudności w wyrzucaniu, gromadzeniu i bałaganie.
Dodaje się 23 pozycje, uzyskując całkowity wynik w zakresie od 0 do 92, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy gromadzenia.
|
Przed linią bazową, po linii bazowej/przed leczeniem, po leczeniu, 2-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIEF003523.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System do terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej Neurostar
-
NeuroneticsRekrutacyjnyDepresja | Nerwica natręctw | Depresja lękowaStany Zjednoczone