A felhalmozási rendellenesség transzkraniális mágneses stimulációja
2016. augusztus 15. frissítette: Hartford Hospital
Ez egy több kiindulási vizsgálat, amely legfeljebb három olyan résztvevőt tartalmaz, akiknek elsődleges diagnózisa felhalmozó zavar.
Valamennyi beteg ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációs vizsgálati beavatkozásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati értékeléseket a kiindulási állapot előtt, hetente a kiindulási állapot értékelése során (amíg a stabil kiindulási érték létre nem jön, de legalább 2, 4 és 6 héttel a betegek esetében), hetente a kezelés alatt és a kezelés után.
A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a kiindulási állapot, az előkezelés és az utókezelés során versenyezzük.
A kezelés napi (5 nap/hét) ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációból áll a Neurostar Therapy System segítségével 6 héten keresztül, jobb oldali, alacsony frekvenciájú stimulációval (1 Hz, 900 impulzus/menet 30 alkalomig, 27 000 teljes impulzus, intenzitás: a passzív motoros küszöb 90%-a) a dorsolaterális prefrontális kéregbe (DLPFC).
A neuronavigáció strukturális MRI alapján irányítja a tekercs elhelyezését a DLPFC felett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felhalmozási rendellenességgel diagnosztizálták, mint elsődleges rendellenességet
- Klinikai globális megjelenítési pontszám > 3
- Készlet mentése – felülvizsgált pontszám > 39
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotásban vagy a koponyán keresztüli mágneses stimulációban való részvételre
- Súlyos és/vagy instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely azonnali orvosi ellátást igényel
- Jelenlegi súlyos depressziós epizóddal diagnosztizálták
- Jelenleg pszichiátriai gyógyszert szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rTMS kezelés
NeuroStar transzkraniális mágneses stimulációs terápiás rendszer
|
A kezelés napi (5 nap/hét) ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációból áll 6 héten keresztül, jobb oldali, alacsony frekvenciájú stimulációval (1 Hz, 900 impulzus/menet 30 alkalomig, 27 000 teljes impulzus, intenzitás a passzív 90%-án). motoros küszöb) a dorsolaterális prefrontális kéreghez (DLPFC).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A készletmentés-felülvizsgált (SI-R) összpontszám
Időkeret: Kiindulás előtti, kiindulási állapot utáni/előkezelési, utókezelési, 2 hónapos nyomon követés
|
A Saving Inventory-Revised (SI-R) egy önbevallási mérőszám, amely 23 elemet tartalmaz, amelyek a felhalmozási tünetek súlyosságát értékelik, beleértve az eldobási nehézségeket, a beszerzést és a rendetlenséget.
A 23 elemet összeadjuk a 0 és 92 közötti összpontszám érdekében, és a magasabb pontszámmal, ami súlyosabb felhalmozási tüneteket jelez.
|
Kiindulás előtti, kiindulási állapot utáni/előkezelési, utókezelési, 2 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIEF003523.4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .