Transkraniální magnetická stimulace Léčba poruchy hromadění
15. srpna 2016 aktualizováno: Hartford Hospital
Toto je vícenásobná základní studie zahrnující až tři účastníky s primární diagnózou poruchy hromadění.
Všichni pacienti dostanou neoslepený intervence opakované transkraniální magnetické stimulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení studie bude prováděno před výchozím stavem, týdně během základního hodnocení (dokud nebude stanovena stabilní výchozí hodnota, ale ne méně než 2, 4 a 6 týdnů pro pacienty v daném pořadí), týdně během léčby a po léčbě.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) bude probíhat před zahájením léčby, před léčbou a po léčbě.
Léčba bude zahrnovat denní (5 dní/týden) sezení opakující se transkraniální magnetické stimulace pomocí systému Neurostar Therapy po dobu 6 týdnů s využitím pravostranné nízkofrekvenční stimulace (1 Hz, 900 pulzů/sezení po 30 sezení, celkem 27 000 pulzů, intenzita při 90 % pasivního motorického prahu) do dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC).
Neuronavigace bude řídit umístění cívky přes DLPFC na základě strukturální MRI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako primární porucha byla diagnostikována porucha hromadění
- Globální klinické skóre zobrazení > 3
- Ukládání skóre revidovaného inventáře > 39
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace účasti na magnetické rezonanci nebo transkraniální magnetické stimulaci
- Těžký a/nebo nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav, který vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc
- Diagnostikována současná velká depresivní epizoda
- V současné době užívá psychiatrické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba rTMS
Systém transkraniální magnetické stimulace NeuroStar
|
Léčba bude zahrnovat denní (5 dní/týden) sezení opakované transkraniální magnetické stimulace po dobu 6 týdnů s využitím pravostranné nízkofrekvenční stimulace (1 Hz, 900 pulzů/sezení po 30 sezení, celkem 27 000 pulzů, intenzita na 90 % pasivní motorického prahu) do dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre revidovaného ukládání zásob (SI-R).
Časové okno: Před výchozím stavem, po základním stavu/před léčbou, po léčbě, 2měsíční sledování
|
Úsporný inventář-Revidovaný (SI-R) je měření samohlášení, které zahrnuje 23 položek hodnotících závažnost symptomů hromadění, včetně potíží s vyhazováním, získáváním a nepořádkem.
Těchto 23 položek se sčítá pro celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy hromadění.
|
Před výchozím stavem, po základním stavu/před léčbou, po léčbě, 2měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIEF003523.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .