Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering Behandling av hamstringsforstyrrelse

15. august 2016 oppdatert av: Hartford Hospital
Dette er multippel baseline-studie som inkluderer opptil tre deltakere med en primær diagnose hamstringsforstyrrelse. Alle pasienter vil motta ublindet repeterende transkraniell magnetisk stimuleringsstudieintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studievurderinger vil bli utført før baseline, ukentlig under baseline-vurdering (inntil en stabil baseline er etablert, men ikke mindre enn 2, 4 og 6 uker for henholdsvis pasienter), ukentlig under behandling og ved etterbehandling. Magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli konkurrert ved pre-baseline, pre-behandling og post-behandling. Behandlingen vil omfatte daglige (5 dager/uke) økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved bruk av Neurostar Therapy System i 6 uker ved bruk av høyresidig lavfrekvent stimulering (1 Hz, 900 pulser/økt i 30 økter, 27 000 totale pulser, intensitet kl. 90 % av den passive motoriske terskelen) til den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Nevronavigasjon vil lede spiralplassering over DLPFC basert på strukturell MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Hartford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hamstringsforstyrrelse som primær lidelse
  • Clinical Global Impression Score > 3
  • Lagring av inventar-revidert poengsum > 39

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for deltakelse i magnetisk resonansavbildning eller transkraniell magnetisk stimulering
  • Alvorlig og/eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand som krever øyeblikkelig legehjelp
  • Diagnostisert med nåværende alvorlig depressiv episode
  • Tar psykiatrisk medisin for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS behandling
NeuroStar transkranielt magnetisk stimuleringsterapisystem
Enhet: Neurostar transkranielt magnetisk stimuleringsterapisystem
Behandlingen vil innebære daglige (5 dager/uke) økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering i 6 uker ved bruk av høyresidig lavfrekvent stimulering (1 Hz, 900 pulser/økt i 30 økter, 27 000 totale pulser, intensitet ved 90 % av den passive motorisk terskel) til den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalpoengsummen for Saving Inventory-Revided (SI-R).
Tidsramme: Pre-baseline, Post-baseline/Pre-treatment, Post-treatment, 2-måneders oppfølging
Saving Inventory-Revised (SI-R) er et selvrapporteringsmål som inkluderer 23 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av hamstringssymptomer, inkludert problemer med å forkaste, skaffe seg og rot. De 23 elementene legges til for en total poengsum som varierer fra 0 til 92 og med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige hamstringssymptomer.
Pre-baseline, Post-baseline/Pre-treatment, Post-treatment, 2-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbeidspartnere

Neuronetics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIEF003523.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neurostar transkranielt magnetisk stimuleringsterapisystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere