Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения синдрома накопительства
15 августа 2016 г. обновлено: Hartford Hospital
Это множественное базовое исследование, включающее до трех участников с первичным диагнозом расстройства накопительства.
Все пациенты получат неслепое повторяющееся исследование транскраниальной магнитной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценки исследования будут проводиться до исходного уровня, еженедельно во время исходной оценки (до установления стабильного исходного уровня, но не менее чем через 2, 4 и 6 недель для пациентов соответственно), еженедельно во время лечения и после лечения.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет проводиться до начала лечения, до лечения и после лечения.
Лечение будет включать ежедневные (5 дней в неделю) сеансы повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции с использованием системы Neurostar Therapy System в течение 6 недель с использованием правосторонней низкочастотной стимуляции (1 Гц, 900 импульсов/сеанс в течение 30 сеансов, всего 27 000 импульсов, интенсивность на 90% порога пассивной моторики) в дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК).
Нейронавигация будет направлять размещение катушки над DLPFC на основе структурной МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано расстройство накопительства как основное расстройство.
- Клиническая общая оценка впечатления> 3
- Сохранение инвентаря-пересмотренный балл> 39
Критерий исключения:
- Любые противопоказания для участия в магнитно-резонансной томографии или транскраниальной магнитной стимуляции
- Тяжелое и/или нестабильное медицинское или психиатрическое состояние, требующее немедленной медицинской помощи.
- Диагностирован текущий большой депрессивный эпизод
- В настоящее время принимает психиатрические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение рТМС
Система транскраниальной магнитостимуляции NeuroStar
|
Лечение будет включать ежедневные (5 дней в неделю) сеансы повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в течение 6 недель с использованием правосторонней низкочастотной стимуляции (1 Гц, 900 импульсов/сеанс в течение 30 сеансов, всего 27 000 импульсов, интенсивность на уровне 90% от пассивной). моторный порог) в дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл Saving Inventory-Revised (SI-R)
Временное ограничение: До исходного уровня, после исходного уровня/до лечения, после лечения, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Пересмотренный перечень накоплений (SI-R) — это показатель самоотчета, который включает 23 пункта, оценивающих тяжесть симптомов накопления, включая трудности с выбрасыванием, приобретением и беспорядком.
23 пункта добавляются к общему баллу, который колеблется от 0 до 92, причем более высокий балл указывает на более серьезные симптомы накопительства.
|
До исходного уровня, после исходного уровня/до лечения, после лечения, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIEF003523.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .