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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02237677
CB1 수용체 PET 이미징은 PTSD의 성별 차이를 보여줍니다.
2016년 8월 15일 업데이트: NYU Langone Health
Cannabinoid-1(CB1) 수용체 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 성별 차이가 드러남
제안된 중개 연구의 목적은 PTSD에서 칸나비노이드 1형(CB1) 수용체를 검사하여 두려움 기억의 조절에서 엔도카나비노이드(eCB) 및 글루코코르티코이드를 포함한 PTSD의 다중 시스템 장애를 탐색하는 기초 과학 연구를 기반으로 모델을 테스트하는 것입니다. 공포 회로뿐만 아니라 글루코 코르티코이드 기능.
연구자들은 PTSD에서 손상된 eCB 신호전달이 스트레스 요인에 대한 부적응 신경 행동 반응을 초래하는 것이 CB1 수용체의 상향 조절 및 불충분한 글루코코르티코이드 신호전달과 관련이 있다고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
ECB - 아난다마이드 및 2-아라키도노일글리세롤(2-AG) - 및 편도체, 해마, 전두엽 피질 및 전두엽 피질을 포함하는 공포 회로에서 고밀도로 발견되는 관련 카나비노이드(CB) 수용체는 다음에서 중요한 기능을 합니다. 스트레스 대처 행동의 조절.
eCB 규제 외에도 스트레스 또는 혐오 자극에 의해 시작된 생화학적 후유증의 끝점으로서 글루코코르티코이드 신호 전달에 중요한 역할을 제안하는 연구자 그룹 및 다른 사람들의 진행 중인 연구에서 강력한 증거가 있습니다.
우리 연구실의 장기 연구 목표 중 하나는 이러한 기능을 이해하고 PTSD의 병인과의 관련성을 결정하고 스트레스에 대한 신경 적응 반응의 조절에 관여하는 신경 생물학적 메커니즘에 대한 보다 통합적인 관점을 제공하는 것입니다.
제안된 중개 연구의 목적은 PTSD 공포 회로의 CB1 수용체와 글루코코르티코이드 기능을 검사하여 공포 기억의 조절에서 eCB 및 글루코코르티코이드를 포함한 PTSD의 다중 시스템 손상을 탐색하는 기초 과학 연구를 기반으로 모델을 테스트하는 것입니다.
연구자들은 PTSD에서 손상된 eCB 신호전달이 스트레스 요인에 대한 부적응 신경 행동 반응을 초래하는 것이 CB1 수용체의 상향 조절 및 불충분한 글루코코르티코이드 신호전달과 관련이 있다고 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 18세에서 55세 사이이고 의학적으로 건강하며 현재 의학적 질병, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 건강한 통제력을 치료하기 위해 어떤 약물도 복용하지 않습니다.
설명
PTSD 환자의 포함 기준:
- 18-55세
- 현재 PTSD 진단을 받았고 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수 > 50으로 증상이 있음.
건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18-55세
- Axis I 진단에 대한 개인 또는 1급 가족력이 없습니다.
PTSD 환자에 대한 제외 기준:
- PTSD 이외의 모든 일차 축 I 장애(예: 정신병);
- 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환;
- 연구 1년 이내의 약물(벤조디아제핀(BZD) 포함) 의존성(DSM IV 기준)의 병력 및 알코올 의존성을 제외하고 2년 이상 지속
- 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨)
- 현재 모유 수유
- 니코틴 의존
- 자살 생각 또는 행동
- 일반적인 MRI 제외 기준, 즉 심박 조율기, 체내 금속
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(신경정신병적 영향 가능성으로 인해);
- PET 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용
- 12-리드 ECG에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
- 심각하게 밀실 공포증
- 연구 전 8주 이내에 헌혈.
건강한 피험자에 대한 제외 기준:
- 병력 또는 현재 일차 축 I 장애
- 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환
- 연구 1년 이내의 약물(벤조디아제핀[BZD] 포함) 의존성(DSM IV 기준)의 병력 및 알코올 의존성을 제외하고 2년 이상 지속
- 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨)
- 현재 모유 수유
- 니코틴 의존
- 자살 생각 또는 행동
- 일반적인 MRI 제외 기준, 즉 심박 조율기, 체내 금속
- HIV(신경 정신병적 영향 가능성으로 인해)
- PET 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용
- 12-리드 ECG에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
- 심각하게 밀실 공포증
- 연구 전 8주 이내에 헌혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상
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건강한 대조군(HC)
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CB1 방사성리간드 탄소 - 11(11C)[11C]OMAR 및 PET를 사용하여 스트레스 관련 행동을 조절하는 뇌 영역의 공포 회로 내 제어 및 PTSD에서 대뇌 CB1 수용체 발현의 분포 용적(VT).
기간: 이 개월
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CB1 방사성 리간드 [11C]OMAR 및 PET를 사용하여 스트레스 관련 행동을 조절하는 피질 및 피질 하부 뇌 영역의 공포 회로 내에서 PTSD 및 대조군의 대뇌 CB1 수용체 발현의 그룹 차이를 조사합니다. 가설: PTSD 환자는 더 큰 [11C]OMAR VT(즉, CB1 결합) 값은 두 대조군, 외상 노출 및 비외상 노출 대조군보다 다르지 않을 것입니다. |
이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-02787
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