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L'imagerie TEP des récepteurs CB1 révèle des différences entre les sexes dans le SSPT

15 août 2016 mis à jour par: NYU Langone Health

L'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) du récepteur cannabinoïde-1 (CB1) révèle des différences entre les sexes dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)

L'objectif de l'étude translationnelle proposée est de tester un modèle, basé sur des études scientifiques fondamentales, explorant les déficiences multisystémiques dans le SSPT, y compris les endocannabinoïdes (eCB) et les glucocorticoïdes dans la modulation des souvenirs de peur en examinant le récepteur cannabinoïde de type 1 (CB1) dans un SSPT. circuit de peur ainsi que la fonction glucocorticoïde. Les chercheurs proposent que la signalisation eCB altérée dans le SSPT entraînant une réponse neurocomportementale inadaptée au facteur de stress soit associée à une régulation à la hausse des récepteurs CB1 et à une signalisation insuffisante des glucocorticoïdes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'eCB - anandamide et 2-arachidonoylglycérol (2-AG) - et leurs récepteurs aux cannabinoïdes (CB) qui se trouvent en haute densité dans un circuit de peur impliquant l'amygdale, l'hippocampe, le cortex cingulaire antérieur et le cortex préfrontal remplissent des fonctions importantes dans le régulation des comportements d'adaptation au stress. Outre la régulation de l'eCB, il existe des preuves solides issues des recherches en cours du groupe d'investigateurs et d'autres suggérant un rôle important pour la signalisation des glucocorticoïdes en tant que critère d'évaluation des séquelles biochimiques initiées par des stimuli stressants ou aversifs. L'un des objectifs de recherche à long terme de notre laboratoire est de comprendre ces fonctions et de déterminer leur pertinence dans la pathogenèse du SSPT et de fournir une vision plus intégrative des mécanismes neurobiologiques impliqués dans la régulation de la réponse neuroadaptative au stress. L'objectif de l'étude translationnelle proposée est de tester un modèle, basé sur des études scientifiques fondamentales, explorant les déficiences multisystémiques dans le SSPT, y compris l'eCB et les glucocorticoïdes dans la modulation des souvenirs de peur en examinant le récepteur CB1 dans un circuit de peur du SSPT ainsi que la fonction des glucocorticoïdes. Les chercheurs proposent que la signalisation eCB altérée dans le SSPT entraînant une réponse neurocomportementale inadaptée au facteur de stress soit associée à une régulation à la hausse des récepteurs CB1 et à une signalisation insuffisante des glucocorticoïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont âgés de 18 à 55 ans, sont médicalement en bonne santé et ne prennent actuellement aucun médicament pour traiter une maladie, des antécédents de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou un contrôle sain.

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de SSPT :

  1. âge 18-55 ans
  2. actuellement diagnostiqué avec PTSD et symptomatique avec un score CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale) > 50.

Critères d'inclusion pour les sujets sains :

  1. âge 18-55 ans
  2. aucun antécédent personnel ou familial au premier degré d'aucun diagnostic d'Axe I.

Critères d'exclusion pour les patients atteints de SSPT :

  1. tout trouble primaire de l'Axe I autre que le SSPT (par ex. psychose);
  2. maladies médicales ou neurologiques susceptibles d'affecter la physiologie ou l'anatomie, à savoir hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires ;
  3. des antécédents de dépendance aux médicaments (y compris aux benzodiazépines (BZD)) (critères du DSM IV) dans l'année suivant l'étude et durant plus de 2 ans, à l'exception de la dépendance à l'alcool
  4. grossesse actuelle (telle que documentée par un test de grossesse lors du dépistage ou le jour de l'étude d'imagerie TEP)
  5. allaitement actuel
  6. dépendance à la nicotine
  7. idéation ou comportement suicidaire
  8. critères généraux d'exclusion IRM, c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, métaux dans le corps
  9. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (en raison d'éventuels effets neuropsychiatriques);
  10. utilisation de médicaments opioïdes dans les 2 semaines suivant l'étude TEP
  11. avoir une anomalie dans l'ECG à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude
  12. sérieusement claustrophobe
  13. don de sang dans les 8 semaines précédant l'étude.

Critères d'exclusion pour les sujets sains :

  1. tout antécédent ou trouble primaire actuel de l'Axe I
  2. maladies médicales ou neurologiques susceptibles d'affecter la physiologie ou l'anatomie, c'est-à-dire hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires
  3. des antécédents de dépendance aux médicaments (y compris les benzodiazépines [BZD]) (critères du DSM IV) dans l'année suivant l'étude et durant plus de 2 ans, à l'exception de la dépendance à l'alcool
  4. grossesse actuelle (telle que documentée par un test de grossesse lors du dépistage ou le jour de l'étude d'imagerie TEP)
  5. allaitement actuel
  6. dépendance à la nicotine
  7. idéation ou comportement suicidaire
  8. critères généraux d'exclusion IRM, c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, métaux dans le corps
  9. VIH (en raison d'éventuels effets neuropsychiatriques)
  10. utilisation de médicaments opioïdes dans les 2 semaines suivant l'étude TEP
  11. avoir une anomalie dans l'ECG à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude
  12. sérieusement claustrophobe
  13. don de sang dans les 8 semaines précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
Témoins sains (HC)
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de distribution (VT) de l'expression du récepteur cérébral CB1 dans le SSPT et contrôle dans un circuit de peur des régions du cerveau qui régulent les comportements liés au stress en utilisant le radioligand CB1 carbone - 11 (11C) [11C]OMAR et PET.
Délai: Deux mois

Examiner les différences de groupe dans l'expression du récepteur cérébral CB1 dans le SSPT et les contrôles dans un circuit de peur des régions cérébrales corticales et sous-corticales qui régulent les comportements liés au stress à l'aide du radioligand CB1 [11C]OMAR et de la TEP.

Hypothèse : les patients atteints de SSPT présenteront une TV [11C]OMAR plus élevée (c.-à-d. liaison CB1) que les deux groupes témoins, sujets témoins exposés à un traumatisme et non exposés à un traumatisme qui ne seront pas différents.

Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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