Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CB1 Receptor PET-beeldvorming onthult geslachtsverschillen bij PTSS

15 augustus 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Cannabinoïde-1 (CB1) Receptor Positron Emissie Tomografie (PET) Beeldvorming onthult geslachtsverschillen bij posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Het doel van de voorgestelde translationele studie is het testen van een model, gebaseerd op wetenschappelijke basisstudies, waarin multisysteemstoornissen bij PTSD worden onderzocht, waaronder endocannabinoïde (eCB) en glucocorticoïden in de modulatie van angstherinneringen door de cannabinoïde type 1 (CB1)-receptor in een PTSS te onderzoeken. angstcircuit en glucocorticoïdfunctie. De onderzoekers stellen voor dat verminderde eCB-signalering bij PTSS, resulterend in de onaangepaste neurologische gedragsreactie op de stressor, geassocieerd is met een opwaartse regulatie van de CB1-receptoren en onvoldoende glucocorticoïde-signalering.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eCB - anandamide en 2-arachidonoylglycerol (2-AG) - en hun begeleidende cannabinoïde (CB) receptoren die in hoge dichtheden worden aangetroffen in een angstcircuit waarbij de amygdala, hippocampus, de anterieure cingulate cortex en prefrontale cortex betrokken zijn, vervullen belangrijke functies in de regulatie van stress-coping gedrag. Naast eCB-regulering is er sterk bewijs uit lopend onderzoek van de onderzoekersgroep en anderen die suggereren dat glucocorticoïdsignalering een belangrijke rol speelt als eindpunt van de biochemische gevolgen die worden geïnitieerd door stressvolle of aversieve stimuli. Een van de langetermijnonderzoeksdoelen van ons lab is om dergelijke functies te begrijpen en hun relevantie voor de pathogenese van PTSD te bepalen en om een ​​meer integrerend beeld te geven van neurobiologische mechanismen die betrokken zijn bij de regulatie van de neuroadaptieve respons op stress. Het doel van de voorgestelde translationele studie is het testen van een model, gebaseerd op wetenschappelijke basisstudies, waarin multisysteemstoornissen in PTSS worden onderzocht, waaronder eCB en glucocorticoïden in de modulatie van angstherinneringen door de CB1-receptor in een PTSS-angstcircuit en de glucocorticoïde functie te onderzoeken. De onderzoekers stellen voor dat verminderde eCB-signalering bij PTSS, resulterend in de onaangepaste neurologische gedragsreactie op de stressor, geassocieerd is met een opwaartse regulatie van de CB1-receptoren en onvoldoende glucocorticoïde-signalering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zijn tussen de 18 en 55 jaar oud, zijn medisch gezond en gebruiken momenteel geen medicijnen voor de behandeling van een medische aandoening, een voorgeschiedenis van posttraumatische stressstoornis (PTSS) of gezonde controle.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met PTSS:

  1. leeftijd 18-55 jaar oud
  2. momenteel gediagnosticeerd met PTSS en symptomatisch met een Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)-score > 50.

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:

  1. leeftijd 18-55 jaar oud
  2. geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose.

Uitsluitingscriteria voor patiënten met PTSS:

  1. een andere primaire As I-stoornis dan PTSS (bijv. psychose);
  2. medische of neurologische ziekten die de fysiologie of anatomie kunnen beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen;
  3. een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepinen (BZD)) (DSM IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid
  4. huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
  5. huidige borstvoeding
  6. nicotine afhankelijkheid
  7. zelfmoordgedachten of -gedrag
  8. algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam
  9. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
  10. gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie
  11. een afwijking in het 12-leads ECG hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
  12. ernstig claustrofobisch
  13. bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen:

  1. elke geschiedenis of huidige primaire As I-stoornis
  2. medische of neurologische ziekten die waarschijnlijk de fysiologie of anatomie beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
  3. een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepines [BZD]) (DSM IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid
  4. huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
  5. huidige borstvoeding
  6. nicotine afhankelijkheid
  7. zelfmoordgedachten of -gedrag
  8. algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam
  9. HIV (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten)
  10. gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie
  11. een afwijking in het 12-leads ECG hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
  12. ernstig claustrofobisch
  13. bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Ander: Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
Gezonde controles (HC)
Ander: Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributievolume (VT) van cerebrale CB1-receptorexpressie bij PTSS en controles binnen een angstcircuit van hersengebieden die stressgerelateerd gedrag reguleren met behulp van de CB1 radioligand koolstof - 11 (11C) [11C]OMAR en PET.
Tijdsspanne: Twee maanden

Groepsverschillen onderzoeken in cerebrale CB1-receptorexpressie bij PTSS en controles binnen een angstcircuit van corticale en subcorticale hersengebieden die stressgerelateerd gedrag reguleren met behulp van de CB1 radioligand [11C]OMAR en PET.

Hypothese: PTSS-patiënten zullen grotere [11C]OMAR VT (d.w.z. CB1-binding) waarden dan beide controlegroepen, aan trauma blootgestelde en niet aan trauma blootgestelde controlepersonen die niet zullen verschillen.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-02787

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren