Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CB1-reseptor PET-avbildning avslører kjønnsforskjeller ved PTSD

15. august 2016 oppdatert av: NYU Langone Health

Cannabinoid-1 (CB1) Reseptor Positron Emission Tomography (PET) Imaging avslører kjønnsforskjeller i posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Målet med den foreslåtte translasjonsstudien er å teste en modell, basert på grunnleggende vitenskapelige studier, som utforsker multisystemsvekkelser i PTSD inkludert endocannabinoid (eCB) og glukokortikoider i moduleringen av fryktminner ved å undersøke cannabinoid type 1 (CB1) reseptoren i en PTSD fryktkrets samt glukokortikoidfunksjon. Etterforskerne foreslår at svekket eCB-signalering ved PTSD som resulterer i den maladaptive nevroatferdsreaksjonen på stressoren er assosiert med en oppregulering av CB1-reseptorene og utilstrekkelig glukokortikoid-signalering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ECB - anandamid og 2-arachidonoylglycerol (2-AG) - og deres tilstedeværende cannabinoid (CB) reseptorer som finnes i høye tettheter i et fryktkretsløp som involverer amygdala, hippocampus, den fremre cingulate cortex og prefrontal cortex har viktige funksjoner i regulering av stressmestringsatferd. Foruten eCB-regulering er det sterke bevis fra pågående forskning av etterforskergruppen og andre som antyder en viktig rolle for glukokortikoidsignalering som et endepunkt for de biokjemiske følgetilstandene initiert av stressende eller aversive stimuli. Et av de langsiktige forskningsmålene til laboratoriet vårt er å forstå slike funksjoner og bestemme deres relevans for patogenesen av PTSD og å gi et mer integrert syn på nevrobiologiske mekanismer som er involvert i reguleringen av den nevroadaptive responsen på stress. Målet med den foreslåtte translasjonsstudien er å teste en modell, basert på grunnleggende vitenskapelige studier, som utforsker multisystem svekkelser i PTSD inkludert eCB og glukokortikoider i moduleringen av fryktminner ved å undersøke CB1-reseptoren i en PTSD fryktkrets samt glukokortikoidfunksjon. Etterforskerne foreslår at svekket eCB-signalering ved PTSD som resulterer i den maladaptive nevroatferdsreaksjonen på stressoren er assosiert med en oppregulering av CB1-reseptorene og utilstrekkelig glukokortikoid-signalering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er mellom 18 og 55 år, er medisinsk friske og tar for tiden ingen medisiner for å behandle noen medisinsk sykdom, historie med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller sunn kontroll.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter med PTSD:

  1. alder 18-55 år
  2. for tiden diagnostisert med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50.

Inkluderingskriterier for friske personer:

  1. alder 18-55 år
  2. ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med noen akse I-diagnose.

Eksklusjonskriterier for pasienter med PTSD:

  1. annen primær akse I lidelse enn PTSD (f.eks. psykose);
  2. medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser;
  3. en historie med rusavhengighet (inkludert benzodiazepiner (BZD)) (DSM IV-kriterier) innen 1 år etter studien og som varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
  4. nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
  5. nåværende amming
  6. nikotinavhengighet
  7. selvmordstanker eller -adferd
  8. generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. Humant immunsviktvirus (HIV) (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
  10. bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien
  11. har en abnormitet i 12-avlednings-EKG som, etter utrederens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonasjon innen 8 uker før studien.

Eksklusjonskriterier for friske personer:

  1. enhver historie eller nåværende primær akse I lidelse
  2. medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med rusavhengighet (inkludert benzodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) innen 1 år etter studien og varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
  4. nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
  5. nåværende amming
  6. nikotinavhengighet
  7. selvmordstanker eller -adferd
  8. generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. HIV (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter)
  10. bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien
  11. har en abnormitet i 12-avlednings-EKG som, etter utrederens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonasjon innen 8 uker før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Annen: Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
Healthy Controls (HC)
Annen: Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjonsvolum (VT) av cerebral CB1-reseptoruttrykk i PTSD og kontroller innenfor en fryktkrets av hjerneregioner som regulerer stressrelatert atferd ved å bruke CB1 radioligand karbon - 11 (11C) [11C]OMAR og PET.
Tidsramme: To måneder

For å undersøke gruppeforskjeller i cerebralt CB1-reseptoruttrykk ved PTSD og kontroller innenfor en fryktkrets av kortikale og subkortikale hjerneregioner som regulerer stressrelatert atferd ved å bruke CB1-radioliganden [11C]OMAR og PET.

Hypotese: PTSD-pasienter vil vise større [11C]OMAR VT (dvs. CB1-binding) verdier enn både kontrollgruppene, traumeeksponerte og ikke-traumeeksponerte kontrollpersoner som ikke vil være forskjellige.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-02787

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere