Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CB1 receptor PET képalkotás feltárja a nemek közötti különbségeket a PTSD-ben

2016. augusztus 15. frissítette: NYU Langone Health

A kannabinoid-1 (CB1) receptor pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotása feltárja a nemek közötti különbségeket a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD)

A javasolt transzlációs vizsgálat célja egy olyan modell tesztelése, amely alapvető tudományos vizsgálatokon alapul, és feltárja a PTSD többrendszerű károsodásait, beleértve az endokannabinoidot (eCB) és a glükokortikoidokat a félelememlékek modulálásában, az 1-es típusú kannabinoid (CB1) receptor vizsgálatával PTSD-ben. félelemkör, valamint glükokortikoid funkció. A kutatók azt javasolják, hogy a PTSD-ben a károsodott eCB jelátvitel, amely a stresszorral szembeni maladaptív neuro-viselkedési választ eredményez, a CB1 receptorok felszabályozásával és az elégtelen glükokortikoid jelátvitellel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eCB - anandamid és 2-arachidonoilglicerin (2-AG) - és a hozzájuk tartozó kannabinoid (CB) receptorok, amelyek nagy sűrűségben találhatók meg az amygdalát, a hippokampust, az elülső cinguláris kéreg és a prefrontális kéreg félelemkörében, fontos funkciókat töltenek be a a stressz-megküzdő magatartás szabályozása. Az eCB szabályozás mellett a kutatók csoportja és mások folyamatos kutatásaiból erős bizonyítékok utalnak arra, hogy a glükokortikoid jelátvitel fontos szerepet játszik a stresszes vagy averzív ingerek által kiváltott biokémiai következmények végpontjaként. Laboratóriumunk egyik hosszú távú kutatási célja, hogy megértsük az ilyen funkciókat, és meghatározzuk a PTSD patogenezisében való relevanciájukat, valamint integráltabb képet adjunk a stresszre adott neuroadaptív válasz szabályozásában szerepet játszó neurobiológiai mechanizmusokról. A javasolt transzlációs vizsgálat célja egy olyan modell tesztelése, amely alapvető tudományos vizsgálatokon alapul, és feltárja a PTSD többrendszerű károsodásait, beleértve az eCB-t és a glükokortikoidokat a félelememlékek modulálásában, a PTSD félelemkörben lévő CB1 receptor és a glükokortikoid funkció vizsgálatával. A kutatók azt javasolják, hogy a PTSD-ben a károsodott eCB jelátvitel, amely a stresszorral szembeni maladaptív neuro-viselkedési választ eredményez, a CB1 receptorok felszabályozásával és az elégtelen glükokortikoid jelátvitellel jár.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok 18 és 55 év közöttiek, egészségügyileg egészségesek, és jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert semmilyen egészségügyi betegség kezelésére, kórtörténetükben poszttraumás stressz zavar (PTSD) vagy egészséges kontroll.

Leírás

Bevonási kritériumok PTSD-ben szenvedő betegek számára:

  1. 18-55 éves korig
  2. jelenleg PTSD-vel diagnosztizálták, és tüneti, a klinikus által felírt PTSD skála (CAPS) pontszáma >50.

Bevételi kritériumok egészséges alanyok számára:

  1. 18-55 éves korig
  2. nincs személyes vagy elsőfokú családi anamnézisben semmilyen I. tengely diagnózisa.

Kizárási kritériumok PTSD-ben szenvedő betegek számára:

  1. bármely elsődleges I. tengely rendellenesség, kivéve a PTSD-t (pl. pszichózis);
  2. orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek;
  3. a kórelőzményben szereplő gyógyszerfüggőség (beleértve a benzodiazepineket (BZD) is) (DSM IV kritériumok) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget
  4. jelenlegi terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva)
  5. jelenlegi szoptatás
  6. nikotinfüggőség
  7. öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
  8. általános MRI kizárási kritériumok, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben
  9. Humán immunhiány vírus (HIV) (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt);
  10. opioid gyógyszerek alkalmazása a PET-vizsgálatot követő 2 héten belül
  11. a 12 elvezetéses EKG rendellenessége, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát
  12. súlyos klausztrofóbiás
  13. véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül.

Kizárási kritériumok egészséges alanyokra:

  1. bármely anamnézisben vagy jelenlegi elsődleges I. tengely rendellenességben
  2. orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek
  3. a kórelőzményben szereplő gyógyszerfüggőség (beleértve a benzodiazepineket [BZD]) (DSM IV kritériumok) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget
  4. jelenlegi terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva)
  5. jelenlegi szoptatás
  6. nikotinfüggőség
  7. öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
  8. általános MRI kizárási kritériumok, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben
  9. HIV (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt)
  10. opioid gyógyszerek alkalmazása a PET-vizsgálatot követő 2 héten belül
  11. a 12 elvezetéses EKG rendellenessége, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát
  12. súlyos klausztrofóbiás
  13. véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
Egyéb: Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
Egészséges kontrollok (HC)
Egyéb: Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi CB1 receptor expresszió megoszlási térfogata (VT) PTSD-ben és kontrollok az agyi régiók félelemkörében, amelyek a CB1 radioligandum szén-11 (11C) [11C]OMAR és PET segítségével szabályozzák a stresszhez kapcsolódó viselkedést.
Időkeret: Két hónap

Az agyi CB1 receptor expressziójának csoportos különbségeinek vizsgálata PTSD-ben, valamint a stresszel kapcsolatos viselkedést szabályozó kortikális és szubkortikális agyi régiók kontrolljaiban a CB1 radioligand [11C]OMAR és PET segítségével.

Hipotézis: A PTSD-s betegek nagyobb [11C]OMAR VT-t mutatnak (azaz. CB1 kötődés) értékek, mint mindkét kontrollcsoport, a traumának kitett és a nem traumának kitett kontroll alanyok, akik nem különböznek egymástól.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-02787

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel