- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02237677
CB1-reseptorin PET-kuvantaminen paljastaa sukupuolten väliset erot PTSD:ssä
Kannabinoidi-1 (CB1) -reseptoripositroniemissiotomografia (PET) -kuvaus paljastaa sukupuolten väliset erot posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit PTSD-potilaille:
- ikä 18-55 vuotta
- jolla on tällä hetkellä diagnosoitu PTSD ja oireeton, ja lääkärin määräämän PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärä on > 50.
Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit:
- ikä 18-55 vuotta
- ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen suvussa mitään Axis I -diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on PTSD:
- mikä tahansa muu ensisijainen akselin I häiriö kuin PTSD (esim. psykoosi);
- lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt;
- anamneesissa huumeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit (BZD)) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta
- nykyinen raskaus (dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä)
- nykyinen imetys
- nikotiiniriippuvuus
- itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi);
- opioidilääkkeiden käyttöä 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta
- poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
- vakavasti klaustrofobinen
- verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta.
Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa historia tai nykyinen ensisijainen akselin I häiriö
- lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt
- anamneesissa huumeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit [BZD]) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta, alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta
- nykyinen raskaus (dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä)
- nykyinen imetys
- nikotiiniriippuvuus
- itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa
- HIV (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi)
- opioidilääkkeiden käyttöä 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta
- poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
- vakavasti klaustrofobinen
- verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
|
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
|
|
Terveet kontrollit (HC)
|
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen CB1-reseptorin ilmentymisen jakautumistilavuus (VT) PTSD:ssä ja säätelee aivoalueiden pelkopiirissä, joka säätelee stressiin liittyvää käyttäytymistä käyttämällä CB1-radioligandin hiiltä - 11 (11C) [11C]OMAR ja PET.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tutkia ryhmäeroja aivojen CB1-reseptorin ilmentymisessä PTSD:ssä ja kontrolleja aivokuoren ja aivokuoren alueiden pelkopiirissä, joka säätelee stressiin liittyvää käyttäytymistä käyttämällä CB1-radioligandia [11C]OMAR ja PET. Hypoteesi: PTSD-potilailla on suurempi [11C]OMAR VT (ts. CB1-sitoutumisarvot) kuin molemmissa kontrolliryhmissä, traumalle altistuneet ja ei-traumalle altistuneet kontrollihenkilöt, jotka eivät eroa toisistaan. |
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-02787
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .