Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация с рецептором CB1 выявляет гендерные различия при посттравматическом стрессовом расстройстве

15 августа 2016 г. обновлено: NYU Langone Health

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) рецептора каннабиноида-1 (CB1) выявляет гендерные различия при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)

Целью предлагаемого поступательного исследования является проверка модели, основанной на фундаментальных научных исследованиях, изучения мультисистемных нарушений при посттравматическом стрессовом расстройстве, включая эндоканнабиноидные (eCB) и глюкокортикоиды в модуляции воспоминаний о страхе, путем изучения каннабиноидного рецептора 1 типа (CB1) при посттравматическом стрессовом расстройстве. цепи страха, а также функции глюкокортикоидов. Исследователи предполагают, что нарушение передачи сигналов eCB при посттравматическом стрессовом расстройстве, приводящее к неадекватной нейроповеденческой реакции на стрессор, связано с активацией рецепторов CB1 и недостаточной передачей сигналов глюкокортикоидов.

Обзор исследования

Подробное описание

ECB - анандамид и 2-арахидоноилглицерин (2-AG) - и сопутствующие им каннабиноидные (CB) рецепторы, которые обнаруживаются в высокой плотности в цепи страха, включающей миндалевидное тело, гиппокамп, переднюю поясную кору и префронтальную кору, выполняют важные функции в мозге. регуляция стрессоустойчивого поведения. Помимо регуляции eCB, есть убедительные доказательства продолжающихся исследований группы исследователей и других, предполагающие важную роль передачи сигналов глюкокортикоидов как конечной точки биохимических последствий, инициированных стрессовыми или аверсивными стимулами. Одной из долгосрочных целей исследования нашей лаборатории является понимание таких функций и определение их отношения к патогенезу посттравматического стрессового расстройства, а также обеспечение более комплексного взгляда на нейробиологические механизмы, участвующие в регуляции нейроадаптивного ответа на стресс. Целью предлагаемого поступательного исследования является проверка модели, основанной на фундаментальных научных исследованиях, изучения мультисистемных нарушений при посттравматическом стрессовом расстройстве, включая эКБ и глюкокортикоиды в модуляции воспоминаний о страхе, путем изучения рецептора CB1 в цепи страха при посттравматическом стрессовом расстройстве, а также функции глюкокортикоидов. Исследователи предполагают, что нарушение передачи сигналов eCB при посттравматическом стрессовом расстройстве, приводящее к неадекватной нейроповеденческой реакции на стрессор, связано с активацией рецепторов CB1 и недостаточной передачей сигналов глюкокортикоидов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты находятся в возрасте от 18 до 55 лет, здоровы с медицинской точки зрения и в настоящее время не принимают никаких лекарств для лечения каких-либо заболеваний, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в анамнезе или здорового контроля.

Описание

Критерии включения пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством:

  1. возраст 18-55 лет
  2. в настоящее время у него диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство и имеются симптомы с баллом > 50 по шкале клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS).

Критерии включения для здоровых субъектов:

  1. возраст 18-55 лет
  2. нет личного или семейного анамнеза первой степени любого диагноза Оси I.

Критерии исключения для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством:

  1. любое первичное расстройство оси I, кроме посттравматического стрессового расстройства (например, психоз);
  2. медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания;
  3. наличие в анамнезе лекарственной (в том числе бензодиазепиновой (БЖД)) зависимости (критерии DSM IV) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости
  4. текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-визуализации)
  5. текущее грудное вскармливание
  6. никотиновая зависимость
  7. суицидальные мысли или поведение
  8. общие критерии исключения МРТ, т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме
  9. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (из-за возможного нервно-психического воздействия);
  10. использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после исследования ПЭТ
  11. наличие аномалии на ЭКГ в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании
  12. серьезно страдает клаустрофобией
  13. сдача крови в течение 8 недель до исследования.

Критерии исключения для здоровых лиц:

  1. любая история или текущее первичное расстройство Оси I
  2. медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания
  3. наличие в анамнезе лекарственной (включая бензодиазепины [БЖД]) зависимости (критерии DSM IV) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости
  4. текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-визуализации)
  5. текущее грудное вскармливание
  6. никотиновая зависимость
  7. суицидальные мысли или поведение
  8. общие критерии исключения МРТ, т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме
  9. ВИЧ (из-за возможных нейропсихиатрических эффектов)
  10. использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после исследования ПЭТ
  11. наличие аномалии на ЭКГ в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании
  12. серьезно страдает клаустрофобией
  13. сдача крови в течение 8 недель до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Здоровые контроли (HC)
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем распределения (VT) экспрессии церебрального рецептора CB1 при посттравматическом стрессовом расстройстве и контролях в цепи страха областей мозга, которые регулируют поведение, связанное со стрессом, с использованием радиолиганда CB1 углерод-11 (11C) [11C] OMAR и ПЭТ.
Временное ограничение: Два месяца

Изучить групповые различия в экспрессии церебрального рецептора CB1 при посттравматическом стрессовом расстройстве и в контроле в цепи страха корковых и подкорковых областей мозга, которые регулируют поведение, связанное со стрессом, с использованием радиолиганда CB1 [11C] OMAR и ПЭТ.

Гипотеза: пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством будут демонстрировать большую [11C]OMAR VT (т.е. Связывание CB1) значения, чем обе контрольные группы, подвергшиеся травме и не подвергшиеся травме контрольные субъекты, которые не будут отличаться.

Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться