Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CB1-receptor PET-billeddannelse afslører kønsforskelle i PTSD

15. august 2016 opdateret af: NYU Langone Health

Cannabinoid-1 (CB1) Receptor Positron Emission Tomography (PET) Imaging afslører kønsforskelle i posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Formålet med den foreslåede translationelle undersøgelse er at teste en model, baseret på grundlæggende videnskabelige undersøgelser, der udforsker multisystem svækkelser i PTSD, herunder endocannabinoid (eCB) og glukokortikoider i moduleringen af ​​frygtminder ved at undersøge cannabinoid type 1 (CB1) receptoren i en PTSD frygtkredsløb samt glukokortikoid funktion. Forskerne foreslår, at svækket eCB-signalering i PTSD, der resulterer i den maladaptive neuroadfærdsreaktion på stressoren, er forbundet med en opregulering af CB1-receptorerne og utilstrækkelig glukokortikoid-signalering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ECB - anandamid og 2-arachidonoylglycerol (2-AG) - og deres tilstedeværende cannabinoid (CB) receptorer, som findes i høj tæthed i et frygtkredsløb, der involverer amygdala, hippocampus, den forreste cingulate cortex og præfrontale cortex, tjener vigtige funktioner i regulering af stressmestringsadfærd. Udover eCB-regulering er der stærke beviser fra igangværende forskning fra efterforskergruppen og andre, der tyder på en vigtig rolle for glukokortikoid-signalering som et endepunkt for de biokemiske følgesygdomme initieret af stressende eller aversive stimuli. Et af de langsigtede forskningsmål for vores laboratorium er at forstå sådanne funktioner og bestemme deres relevans for patogenesen af ​​PTSD og at give et mere integreret syn på neurobiologiske mekanismer, der er involveret i reguleringen af ​​den neuroadaptive respons på stress. Formålet med den foreslåede translationelle undersøgelse er at teste en model, baseret på grundlæggende videnskabelige undersøgelser, der udforsker multisystem svækkelser i PTSD, herunder eCB og glukokortikoider i moduleringen af ​​frygthukommelser ved at undersøge CB1-receptoren i et PTSD-frygtkredsløb samt glukokortikoidfunktion. Forskerne foreslår, at svækket eCB-signalering i PTSD, der resulterer i den maladaptive neuroadfærdsreaktion på stressoren, er forbundet med en opregulering af CB1-receptorerne og utilstrækkelig glukokortikoid-signalering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er mellem 18 og 55 år, er medicinsk raske og tager i øjeblikket ingen medicin til behandling af nogen medicinsk sygdom, historie med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller sund kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med PTSD:

  1. alder 18-55 år
  2. aktuelt diagnosticeret med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50.

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  1. alder 18-55 år
  2. ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med nogen akse I-diagnose.

Eksklusionskriterier for patienter med PTSD:

  1. enhver anden primær akse I lidelse end PTSD (f.eks. psykose);
  2. medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser;
  3. en historie med lægemiddel- (herunder benzodiazepiner (BZD))-afhængighed (DSM IV-kriterier) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, bortset fra alkoholafhængighed
  4. nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen)
  5. nuværende amning
  6. nikotinafhængighed
  7. selvmordstanker eller adfærd
  8. generelle MR udelukkelseskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. Humant immundefektvirus (HIV) (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger);
  10. brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter PET-studiet
  11. at have en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et, der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  1. enhver historie eller nuværende primær akse I lidelse
  2. medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med lægemiddel (herunder benzodiazepiner [BZD]) afhængighed (DSM IV kriterier) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, bortset fra alkoholafhængighed
  4. nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen)
  5. nuværende amning
  6. nikotinafhængighed
  7. selvmordstanker eller adfærd
  8. generelle MR udelukkelseskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen
  9. HIV (på grund af mulige neuropsykiatriske effekter)
  10. brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter PET-studiet
  11. at have en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et, der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen
  12. seriøst klaustrofobisk
  13. bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Andet: Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Sund kontrol (HC)
Andet: Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordelingsvolumen (VT) af cerebral CB1-receptorekspression i PTSD og kontroller inden for et frygtkredsløb af hjerneregioner, der regulerer stressrelateret adfærd ved hjælp af CB1-radioliganden carbon - 11 (11C) [11C]OMAR og PET.
Tidsramme: To måneder

At undersøge gruppeforskelle i cerebral CB1-receptorekspression i PTSD og kontroller inden for et frygtkredsløb af kortikale og subkortikale hjerneregioner, der regulerer stressrelateret adfærd ved hjælp af CB1-radioliganden [11C]OMAR og PET.

Hypotese: PTSD-patienter vil vise større [11C]OMAR VT (dvs. CB1-binding) værdier end både kontrolgrupper, traume-eksponerede og ikke-trauma-eksponerede kontrolpersoner, som ikke vil være anderledes.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-02787

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske forsøg med Positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner