Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CB1 Receptor PET Imaging avslöjar könsskillnader vid PTSD

15 augusti 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health

Cannabinoid-1 (CB1) Receptor Positron Emission Tomography (PET) Imaging avslöjar könsskillnader i posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Syftet med den föreslagna translationsstudien är att testa en modell, baserad på grundläggande vetenskapliga studier, som utforskar multisystemnedsättningar vid PTSD inklusive endocannabinoid (eCB) och glukokortikoider i moduleringen av rädsla minnen genom att undersöka cannabinoid typ 1 (CB1)-receptorn i en PTSD rädsla krets samt glukokortikoid funktion. Utredarna föreslår att försämrad eCB-signalering vid PTSD som resulterar i det maladaptiva neurobeteendesvaret på stressorn är associerat med en uppreglering av CB1-receptorerna och otillräcklig glukokortikoidsignalering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ECB - anandamid och 2-arakidonoylglycerol (2-AG) - och deras närvarande cannabinoid (CB) receptorer som finns i höga tätheter i en rädsla krets som involverar amygdala, hippocampus, den främre cingulate cortex och prefrontala cortex fyller viktiga funktioner i reglering av stresshanteringsbeteenden. Förutom eCB-reglering finns det starka bevis från pågående forskning av forskargruppen och andra som tyder på en viktig roll för glukokortikoidsignalering som en slutpunkt för de biokemiska följdsjukdomar som initieras av stressande eller aversiva stimuli. Ett av de långsiktiga forskningsmålen för vårt labb är att förstå sådana funktioner och bestämma deras relevans för patogenesen av PTSD och att ge en mer integrerad syn på neurobiologiska mekanismer som är involverade i regleringen av det neuroadaptiva svaret på stress. Syftet med den föreslagna translationsstudien är att testa en modell, baserad på grundläggande vetenskapliga studier, som utforskar multisystemnedsättningar vid PTSD inklusive eCB och glukokortikoider i moduleringen av rädslor genom att undersöka CB1-receptorn i en PTSD-rädslakrets såväl som glukokortikoidfunktion. Utredarna föreslår att försämrad eCB-signalering vid PTSD som resulterar i det maladaptiva neurobeteendesvaret på stressorn är associerat med en uppreglering av CB1-receptorerna och otillräcklig glukokortikoidsignalering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner är mellan 18 och 55 år, är medicinskt friska och tar för närvarande inga mediciner för att behandla någon medicinsk sjukdom, historia av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller hälsosam kontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med PTSD:

  1. ålder 18-55 år
  2. för närvarande diagnostiserad med PTSD och symtomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) poäng > 50.

Inklusionskriterier för friska försökspersoner:

  1. ålder 18-55 år
  2. ingen personlig eller första gradens familjehistoria av någon Axis I-diagnos.

Uteslutningskriterier för patienter med PTSD:

  1. någon annan primär Axis I-störning än PTSD (t.ex. psykos);
  2. medicinska eller neurologiska sjukdomar som sannolikt påverkar fysiologi eller anatomi, dvs okontrollerad hypertoni, kardiovaskulära störningar;
  3. en historia av drogberoende (inklusive bensodiazepiner (BZD)) (DSM IV-kriterier) inom 1 år efter studien och varat längre än 2 år, förutom alkoholberoende
  4. nuvarande graviditet (som dokumenterats genom graviditetstest vid screening eller på dagen för PET-avbildningsstudien)
  5. nuvarande amning
  6. nikotinberoende
  7. självmordstankar eller självmordsbeteende
  8. allmänna MR uteslutningskriterier, dvs pacemaker, metaller i kroppen
  9. Humant immunbristvirus (HIV) (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter);
  10. användning av opioidmediciner inom 2 veckor efter PET-studien
  11. ha en avvikelse i 12-avlednings-EKG:et som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna förknippade med deltagande i studien
  12. allvarligt klaustrofobisk
  13. blodgivning inom 8 veckor före studien.

Uteslutningskriterier för friska försökspersoner:

  1. någon historia eller aktuell primär Axis I-störning
  2. medicinska eller neurologiska sjukdomar som sannolikt påverkar fysiologi eller anatomi, t.ex. okontrollerad hypertoni, kardiovaskulära störningar
  3. en historia av drogberoende (inklusive bensodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) inom 1 år efter studien och varade längre än 2 år, förutom alkoholberoende
  4. nuvarande graviditet (som dokumenterats genom graviditetstest vid screening eller på dagen för PET-avbildningsstudien)
  5. nuvarande amning
  6. nikotinberoende
  7. självmordstankar eller självmordsbeteende
  8. allmänna MR uteslutningskriterier, dvs pacemaker, metaller i kroppen
  9. HIV (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter)
  10. användning av opioidmediciner inom 2 veckor efter PET-studien
  11. ha en avvikelse i 12-avlednings-EKG:et som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna förknippade med deltagande i studien
  12. allvarligt klaustrofobisk
  13. blodgivning inom 8 veckor före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Övrig: Positronemissionstomografi (PET) avbildning
Positronemissionstomografi (PET) avbildning
Hälsosamma kontroller (HC)
Övrig: Positronemissionstomografi (PET) avbildning
Positronemissionstomografi (PET) avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distributionsvolym (VT) av cerebralt CB1-receptoruttryck vid PTSD och kontroller inom en rädslakrets av hjärnregioner som reglerar stressrelaterade beteenden med hjälp av CB1-radioliganden kol - 11 (11C) [11C]OMAR och PET.
Tidsram: Två månader

Att undersöka gruppskillnader i cerebralt CB1-receptoruttryck vid PTSD och kontroller inom en rädslakrets av kortikala och subkortikala hjärnregioner som reglerar stressrelaterade beteenden med hjälp av CB1-radioliganden [11C]OMAR och PET.

Hypotes: PTSD-patienter kommer att visa större [11C]OMAR VT (dvs. CB1-bindning) värden än både kontrollgrupperna, traumaexponerade och icke-traumaexponerade kontrollpersoner som inte kommer att vara annorlunda.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Första postat (Uppskatta)

11 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-02787

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera