Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CB1 Receptor PET Imaging odhaluje rozdíly mezi pohlavími u PTSD

15. srpna 2016 aktualizováno: NYU Langone Health

Pozitronová emisní tomografie (PET) s receptorem kanabinoidu-1 (CB1) odhaluje rozdíly mezi pohlavími u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

Cílem navrhované translační studie je otestovat model založený na základních vědeckých studiích, zkoumající multisystémová postižení PTSD včetně endokanabinoidů (eCB) a glukokortikoidů v modulaci vzpomínek strachu zkoumáním kanabinoidního receptoru typu 1 (CB1) u PTSD obvod strachu a také funkce glukokortikoidů. Výzkumníci navrhují, že narušená signalizace eCB u PTSD vedoucí k maladaptivní neurobehaviorální reakci na stresor je spojena s upregulací receptorů CB1 a nedostatečnou signalizací glukokortikoidů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ECB - anandamid a 2-arachidonoylglycerol (2-AG) - a jejich doprovodné kanabinoidní (CB) receptory, které se nacházejí ve vysokých hustotách v obvodech strachu zahrnujících amygdalu, hippocampus, přední cingulární kůru a prefrontální kůru, plní důležité funkce v regulace chování při zvládání stresu. Kromě regulace eCB existují silné důkazy z probíhajícího výzkumu výzkumné skupiny a dalších, které naznačují důležitou roli glukokortikoidní signalizace jako koncového bodu biochemických následků iniciovaných stresovými nebo averzivními stimuly. Jedním z dlouhodobých výzkumných cílů naší laboratoře je porozumět takovým funkcím a určit jejich význam pro patogenezi PTSD a poskytnout integrativnější pohled na neurobiologické mechanismy, které se podílejí na regulaci neuroadaptivní reakce na stres. Cílem navrhované translační studie je otestovat model, založený na základních vědeckých studiích, zkoumající multisystémová postižení PTSD včetně eCB a glukokortikoidů v modulaci vzpomínek strachu zkoumáním receptoru CB1 v okruhu strachu PTSD a také funkce glukokortikoidů. Výzkumníci navrhují, že narušená signalizace eCB u PTSD vedoucí k maladaptivní neurobehaviorální reakci na stresor je spojena s upregulací receptorů CB1 a nedostatečnou signalizací glukokortikoidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou ve věkovém rozmezí 18 až 55 let, jsou z lékařského hlediska zdraví a v současné době neberou žádné léky k léčbě jakéhokoli zdravotního onemocnění, anamnézy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s PTSD:

  1. věk 18-55 let
  2. v současné době diagnostikována PTSD a symptomatická se skóre CAPS (Clinian-Administrated PTSD Scale) > 50.

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

  1. věk 18-55 let
  2. žádná osobní nebo rodinná anamnéza prvního stupně jakékoli diagnózy osy I.

Kritéria pro vyloučení pacientů s PTSD:

  1. jakákoli primární porucha osy I jiná než PTSD (např. psychóza);
  2. lékařská nebo neurologická onemocnění pravděpodobně ovlivňující fyziologii nebo anatomii, tj. nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární poruchy;
  3. anamnéza drogové závislosti (včetně benzodiazepinů (BZD)) (kritéria DSM IV) do 1 roku od studie a trvající déle než 2 roky, s výjimkou závislosti na alkoholu
  4. aktuální těhotenství (jak je doloženo těhotenským testem při screeningu nebo v den PET zobrazovací studie)
  5. současné kojení
  6. závislost na nikotinu
  7. sebevražedné myšlenky nebo chování
  8. obecná vylučovací kritéria MRI, tj. kardiostimulátory, kovy v těle
  9. Virus lidské imunodeficience (HIV) (kvůli možným neuropsychiatrickým účinkům);
  10. užívání opioidních léků do 2 týdnů od PET studie
  11. mající abnormalitu na 12svodovém EKG, která podle názoru zkoušejícího zvyšuje rizika spojená s účastí ve studii
  12. vážně klaustrofobický
  13. darování krve do 8 týdnů před studií.

Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty:

  1. jakákoliv anamnéza nebo současná primární porucha osy I
  2. lékařská nebo neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit fyziologii nebo anatomii, tj. nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární poruchy
  3. anamnéza drogové závislosti (včetně benzodiazepinů [BZD]) (kritéria DSM IV) do 1 roku od studie a trvající déle než 2 roky, s výjimkou závislosti na alkoholu
  4. aktuální těhotenství (jak je doloženo těhotenským testem při screeningu nebo v den PET zobrazovací studie)
  5. současné kojení
  6. závislost na nikotinu
  7. sebevražedné myšlenky nebo chování
  8. obecná vylučovací kritéria MRI, tj. kardiostimulátory, kovy v těle
  9. HIV (kvůli možným neuropsychiatrickým účinkům)
  10. užívání opioidních léků do 2 týdnů od PET studie
  11. mající abnormalitu na 12svodovém EKG, která podle názoru zkoušejícího zvyšuje rizika spojená s účastí ve studii
  12. vážně klaustrofobický
  13. darování krve do 8 týdnů před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Jiný: Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Zdravé kontroly (HC)
Jiný: Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem (VT) exprese cerebrálního receptoru CB1 u PTSD a kontrol v okruhu strachu oblastí mozku, které regulují chování související se stresem pomocí radioligandu CB1 uhlík - 11 (11C) [11C]OMAR a PET.
Časové okno: Dva měsíce

Zkoumat skupinové rozdíly v expresi cerebrálního receptoru CB1 u PTSD a kontrol v okruhu strachu kortikálních a subkortikálních oblastí mozku, které regulují chování související se stresem pomocí radioligandu CB1 [11C]OMAR a PET.

Hypotéza: Pacienti s PTSD budou vykazovat větší [11C]OMAR VT (tj. hodnoty vazby CB1) než u obou kontrolních skupin, u kontrolních subjektů vystavených traumatu a u kontrolních subjektů bez vystavení traumatu, které se nebudou lišit.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-02787

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha (PTSD)

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit