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La imagen PET del receptor CB1 revela diferencias de género en el TEPT

15 de agosto de 2016 actualizado por: NYU Langone Health

Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) del receptor de cannabinoide-1 (CB1) revelan diferencias de género en el trastorno de estrés postraumático (TEPT)

El objetivo del estudio traslacional propuesto es probar un modelo, basado en estudios de ciencia básica, que explore las deficiencias multisistémicas en el PTSD, incluidos los endocannabinoides (eCB) y los glucocorticoides en la modulación de los recuerdos del miedo mediante el examen del receptor cannabinoide tipo 1 (CB1) en un PTSD. circuito del miedo, así como la función de los glucocorticoides. Los investigadores proponen que el deterioro de la señalización de eCB en el PTSD que da como resultado una respuesta neuroconductual desadaptativa al factor estresante se asocia con una regulación al alza de los receptores CB1 y una señalización insuficiente de glucocorticoides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El eCB - anandamida y 2-araquidonoilglicerol (2-AG) - y los receptores cannabinoides (CB) asociados que se encuentran en altas densidades en un circuito del miedo que involucra a la amígdala, el hipocampo, la corteza cingulada anterior y la corteza prefrontal cumplen funciones importantes en el regulación de las conductas de afrontamiento del estrés. Además de la regulación de eCB, existe una fuerte evidencia de la investigación en curso del grupo de investigadores y otros que sugieren un papel importante para la señalización de glucocorticoides como punto final de las secuelas bioquímicas iniciadas por estímulos estresantes o aversivos. Uno de los objetivos de investigación a largo plazo de nuestro laboratorio es comprender tales funciones y determinar su relevancia en la patogénesis del TEPT y brindar una visión más integradora de los mecanismos neurobiológicos que están involucrados en la regulación de la respuesta neuroadaptativa al estrés. El objetivo del estudio traslacional propuesto es probar un modelo, basado en estudios de ciencia básica, que explore las deficiencias multisistémicas en el TEPT, incluidos el eCB y los glucocorticoides en la modulación de los recuerdos del miedo mediante el examen del receptor CB1 en un circuito de miedo del TEPT, así como la función de los glucocorticoides. Los investigadores proponen que el deterioro de la señalización de eCB en el PTSD que da como resultado una respuesta neuroconductual desadaptativa al factor estresante se asocia con una regulación al alza de los receptores CB1 y una señalización insuficiente de glucocorticoides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos tienen entre 18 y 55 años, están médicamente sanos y actualmente no toman ningún medicamento para tratar ninguna enfermedad médica, antecedentes de trastorno de estrés postraumático (TEPT) o control saludable.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con TEPT:

  1. edad 18-55 años
  2. actualmente diagnosticado con PTSD y sintomático con una puntuación de escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)> 50.

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

  1. edad 18-55 años
  2. sin antecedentes personales o familiares de primer grado de ningún diagnóstico del Eje I.

Criterios de exclusión para pacientes con PTSD:

  1. cualquier trastorno primario del Eje I que no sea TEPT (p. psicosis);
  2. enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, es decir, hipertensión no controlada, trastornos cardiovasculares;
  3. un historial de dependencia de drogas (incluidas las benzodiazepinas (BZD)) (criterios DSM IV) dentro de 1 año del estudio y que dure más de 2 años, excepto la dependencia del alcohol
  4. embarazo actual (según lo documentado por la prueba de embarazo en la selección o el día del estudio de imágenes PET)
  5. lactancia actual
  6. dependencia de la nicotina
  7. ideación o conducta suicida
  8. criterios generales de exclusión de resonancia magnética, es decir, marcapasos, metales en el cuerpo
  9. Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos);
  10. uso de medicamentos opioides dentro de las 2 semanas del estudio PET
  11. tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones que, en opinión del investigador, aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio
  12. seriamente claustrofóbico
  13. donación de sangre dentro de las 8 semanas previas al estudio.

Criterios de exclusión para sujetos sanos:

  1. cualquier antecedente o trastorno primario actual del Eje I
  2. enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, es decir, hipertensión no controlada, trastornos cardiovasculares
  3. un historial de dependencia de drogas (incluidas las benzodiazepinas [BZD]) (criterios DSM IV) dentro de 1 año del estudio y que dure más de 2 años, excepto la dependencia del alcohol
  4. embarazo actual (según lo documentado por la prueba de embarazo en la selección o el día del estudio de imágenes PET)
  5. lactancia actual
  6. dependencia de la nicotina
  7. ideación o conducta suicida
  8. criterios generales de exclusión de resonancia magnética, es decir, marcapasos, metales en el cuerpo
  9. VIH (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos)
  10. uso de medicamentos opioides dentro de las 2 semanas del estudio PET
  11. tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones que, en opinión del investigador, aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio
  12. seriamente claustrofóbico
  13. donación de sangre dentro de las 8 semanas previas al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)
Controles Sanos (HC)
Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de distribución (VT) de la expresión del receptor CB1 cerebral en el TEPT y controles dentro de un circuito de miedo de las regiones del cerebro que regulan los comportamientos relacionados con el estrés utilizando el radioligando CB1 carbono - 11 (11C) [11C] OMAR y PET.
Periodo de tiempo: Dos meses

Examinar las diferencias de grupo en la expresión del receptor CB1 cerebral en el TEPT y los controles dentro de un circuito de miedo de las regiones cerebrales corticales y subcorticales que regulan los comportamientos relacionados con el estrés utilizando el radioligando CB1 [11C] OMAR y PET.

Hipótesis: los pacientes con TEPT mostrarán una mayor [11C]OMAR VT (es decir, unión a CB1) que los de ambos grupos de control, sujetos de control expuestos a traumatismos y no expuestos a traumatismos, que no serán diferentes.

Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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