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L'imaging PET del recettore CB1 rivela le differenze di genere nel disturbo da stress post-traumatico

15 agosto 2016 aggiornato da: NYU Langone Health

La tomografia a emissione di positroni (PET) del recettore del cannabinoide-1 (CB1) rivela le differenze di genere nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

L'obiettivo dello studio traslazionale proposto è testare un modello, basato su studi scientifici di base, che esplori le menomazioni multisistemiche nel disturbo da stress post-traumatico, inclusi gli endocannabinoidi (eCB) e i glucocorticoidi nella modulazione dei ricordi di paura, esaminando il recettore dei cannabinoidi di tipo 1 (CB1) in un disturbo da stress post-traumatico. circuito della paura e funzione dei glucocorticoidi. I ricercatori propongono che la segnalazione alterata di eCB nel disturbo da stress post-traumatico con conseguente risposta neurocomportamentale disadattata al fattore di stress sia associata a una sovraregolazione dei recettori CB1 e a un'insufficiente segnalazione di glucocorticoidi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eCB - anandamide e 2-arachidonoilglicerolo (2-AG) - e i relativi recettori dei cannabinoidi (CB) che si trovano ad alta densità in un circuito della paura che coinvolge l'amigdala, l'ippocampo, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia prefrontale svolgono importanti funzioni nel regolazione dei comportamenti di fronteggiamento dello stress. Oltre alla regolazione dell'ECB, ci sono prove evidenti dalla ricerca in corso del gruppo di ricercatori e altri che suggeriscono un ruolo importante per la segnalazione dei glucocorticoidi come punto finale delle sequele biochimiche avviate da stimoli stressanti o avversi. Uno degli obiettivi di ricerca a lungo termine del nostro laboratorio è comprendere tali funzioni e determinare la loro rilevanza per la patogenesi del PTSD e fornire una visione più integrativa sui meccanismi neurobiologici coinvolti nella regolazione della risposta neuroadattativa allo stress. L'obiettivo dello studio traslazionale proposto è testare un modello, basato su studi scientifici di base, che esplori le menomazioni multisistemiche nel disturbo da stress post-traumatico, inclusi eCB e glucocorticoidi nella modulazione dei ricordi della paura, esaminando il recettore CB1 in un circuito della paura del disturbo da stress post-traumatico e la funzione dei glucocorticoidi. I ricercatori propongono che la segnalazione alterata di eCB nel disturbo da stress post-traumatico con conseguente risposta neurocomportamentale disadattata al fattore di stress sia associata a una sovraregolazione dei recettori CB1 e a un'insufficiente segnalazione di glucocorticoidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti hanno un'età compresa tra 18 e 55 anni, sono sani dal punto di vista medico e attualmente non assumono alcun farmaco per curare alcuna malattia medica, storia di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o controllo sano.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con PTSD:

  1. età 18-55 anni
  2. attualmente diagnosticato con PTSD e sintomatico con un punteggio CAPS (clinician-administered PTSD Scale) > 50.

Criteri di inclusione per soggetti sani:

  1. età 18-55 anni
  2. nessuna storia familiare personale o di primo grado di alcuna diagnosi di Asse I.

Criteri di esclusione per i pazienti con PTSD:

  1. qualsiasi disturbo primario di Asse I diverso da PTSD (ad es. psicosi);
  2. malattie mediche o neurologiche che possono influire sulla fisiologia o sull'anatomia, ad es. ipertensione incontrollata, disturbi cardiovascolari;
  3. una storia di dipendenza da droghe (comprese le benzodiazepine (BZD)) (criteri DSM IV) entro 1 anno dallo studio e di durata superiore a 2 anni, ad eccezione della dipendenza da alcol
  4. gravidanza in corso (come documentato dal test di gravidanza allo screening o il giorno dello studio di imaging PET)
  5. attuale allattamento al seno
  6. dipendenza da nicotina
  7. ideazione o comportamento suicidario
  8. criteri generali di esclusione della risonanza magnetica, ad es. pacemaker, metalli nel corpo
  9. virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici);
  10. uso di farmaci oppioidi entro 2 settimane dallo studio PET
  11. avere un'anomalia nell'ECG a 12 derivazioni che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio
  12. gravemente claustrofobico
  13. donazione di sangue entro 8 settimane prima dello studio.

Criteri di esclusione per soggetti sani:

  1. qualsiasi anamnesi o attuale disturbo primario dell'Asse I
  2. malattie mediche o neurologiche che possono influire sulla fisiologia o sull'anatomia, ad esempio ipertensione incontrollata, disturbi cardiovascolari
  3. una storia di dipendenza da droghe (comprese le benzodiazepine [BZD]) (criteri DSM IV) entro 1 anno dallo studio e che dura più di 2 anni, ad eccezione della dipendenza da alcol
  4. gravidanza in corso (come documentato dal test di gravidanza allo screening o il giorno dello studio di imaging PET)
  5. attuale allattamento al seno
  6. dipendenza da nicotina
  7. ideazione o comportamento suicidario
  8. criteri generali di esclusione della risonanza magnetica, ad es. pacemaker, metalli nel corpo
  9. HIV (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici)
  10. uso di farmaci oppioidi entro 2 settimane dallo studio PET
  11. avere un'anomalia nell'ECG a 12 derivazioni che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio
  12. gravemente claustrofobico
  13. donazione di sangue entro 8 settimane prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Altro: Tomografia ad emissione di positroni (PET).
Tomografia ad emissione di positroni (PET).
Controlli sani (HC)
Altro: Tomografia ad emissione di positroni (PET).
Tomografia ad emissione di positroni (PET).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di distribuzione (VT) dell'espressione del recettore cerebrale CB1 nel disturbo da stress post-traumatico e controlli all'interno di un circuito di paura delle regioni cerebrali che regolano i comportamenti correlati allo stress utilizzando il radioligando CB1 carbonio - 11 (11C) [11C] OMAR e PET.
Lasso di tempo: Due mesi

Per esaminare le differenze di gruppo nell'espressione del recettore CB1 cerebrale nel PTSD e nei controlli all'interno di un circuito di paura delle regioni cerebrali corticali e subcorticali che regolano i comportamenti correlati allo stress utilizzando il radioligando CB1 [11C]OMAR e PET.

Ipotesi: i pazienti con PTSD mostreranno una maggiore [11C]OMAR VT (cioè CB1 binding) rispetto a entrambi i gruppi di controllo, soggetti di controllo esposti a traumi e non esposti a traumi che non saranno diversi.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-02787

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)

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