Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET receptora CB1 ujawnia różnice płciowe w PTSD

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) receptora kannabinoidu-1 (CB1) ujawnia różnice między płciami w zespole stresu pourazowego (PTSD)

Celem proponowanego badania translacyjnego jest przetestowanie modelu, opartego na podstawowych badaniach naukowych, badającego zaburzenia wieloukładowe w PTSD, w tym endokannabinoidy (eCB) i glukokortykoidy w modulacji wspomnień strachu, poprzez badanie receptora kannabinoidowego typu 1 (CB1) w PTSD obwód strachu, jak również funkcję glukokortykoidów. Badacze proponują, że upośledzona sygnalizacja eCB w PTSD, powodująca nieprzystosowaną reakcję neurobehawioralną na stresor, jest związana z regulacją w górę receptorów CB1 i niewystarczającą sygnalizacją glukokortykoidową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ECB – anandamid i 2-arachidonoiloglicerol (2-AG) – oraz towarzyszące im receptory kannabinoidowe (CB), które znajdują się w dużej gęstości w obwodzie strachu obejmującym ciało migdałowate, hipokamp, ​​przednią część kory zakrętu obręczy i korę przedczołową, pełnią ważne funkcje w regulacja zachowań radzenia sobie ze stresem. Oprócz regulacji eCB istnieją mocne dowody z trwających badań grupy badaczy i innych osób sugerujących ważną rolę sygnalizacji glukokortykoidów jako punktu końcowego następstw biochemicznych inicjowanych przez stresujące lub awersyjne bodźce. Jednym z długoterminowych celów badawczych naszego laboratorium jest zrozumienie tych funkcji i określenie ich znaczenia dla patogenezy PTSD oraz przedstawienie bardziej integracyjnego spojrzenia na mechanizmy neurobiologiczne zaangażowane w regulację neuroadaptacyjnej odpowiedzi na stres. Celem proponowanego badania translacyjnego jest przetestowanie modelu, opartego na podstawowych badaniach naukowych, badającego upośledzenia wieloukładowe w PTSD, w tym eCB i glukokortykoidy w modulacji wspomnień strachu, poprzez badanie receptora CB1 w obwodzie strachu PTSD, jak również funkcji glukokortykoidów. Badacze proponują, że upośledzona sygnalizacja eCB w PTSD, powodująca nieprzystosowaną reakcję neurobehawioralną na stresor, jest związana z regulacją w górę receptorów CB1 i niewystarczającą sygnalizacją glukokortykoidową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są w wieku od 18 do 55 lat, są zdrowi pod względem medycznym i obecnie nie przyjmują żadnych leków w celu leczenia jakiejkolwiek choroby, nie cierpią na zespół stresu pourazowego (PTSD) w wywiadzie ani nie stanowią zdrowej grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego:

  1. wiek 18-55 lat
  2. obecnie zdiagnozowano PTSD i ma objawy z wynikiem w skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) > 50.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  1. wiek 18-55 lat
  2. brak historii osobistej lub rodzinnej pierwszego stopnia jakiejkolwiek diagnozy Osi I.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego:

  1. jakiekolwiek pierwotne zaburzenie osi I inne niż PTSD (np. psychoza);
  2. choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe;
  3. historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin (BZD)) (kryteria DSM IV) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu
  4. aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET)
  5. aktualne karmienie piersią
  6. uzależnienie od nikotyny
  7. myśli lub zachowania samobójcze
  8. ogólne kryteria wykluczające MRI, tj. rozruszniki serca, metale w ciele
  9. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne);
  10. stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania PET
  11. obecność nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG, która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu
  12. poważnie klaustrofobiczne
  13. oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem.

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:

  1. jakakolwiek historia lub obecne pierwotne zaburzenie osi I
  2. choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe
  3. historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin [BZD]) (kryteria DSM IV) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu
  4. aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET)
  5. aktualne karmienie piersią
  6. uzależnienie od nikotyny
  7. myśli lub zachowania samobójcze
  8. ogólne kryteria wykluczające MRI, tj. rozruszniki serca, metale w ciele
  9. HIV (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne)
  10. stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania PET
  11. obecność nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG, która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu
  12. poważnie klaustrofobiczne
  13. oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Inny: Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Zdrowe kontrole (HC)
Inny: Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji (VT) ekspresji receptora mózgowego CB1 w PTSD i kontrole w obrębie obwodu strachu obszarów mózgu, które regulują zachowania związane ze stresem za pomocą węgla radioligandu CB1 - 11 (11C) [11C]OMAR i PET.
Ramy czasowe: Dwa miesiące

Zbadanie różnic między grupami w ekspresji receptora mózgowego CB1 w PTSD i kontrolach w obwodzie strachu korowych i podkorowych obszarów mózgu, które regulują zachowania związane ze stresem przy użyciu radioligandu CB1 [11C]OMAR i PET.

Hipoteza: pacjenci z zespołem stresu pourazowego będą wykazywać większy VT [11C]OMAR (tj. wiązanie CB1) niż obie grupy kontrolne, osoby z grupy kontrolnej narażonej na traumę i nie narażone na traumę, które nie będą się różnić.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-02787

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj