Imagens de PET do receptor CB1 revelam diferenças de gênero no TEPT
15 de agosto de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) do receptor canabinóide-1 (CB1) revela diferenças de gênero no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
O objetivo do estudo translacional proposto é testar um modelo, baseado em estudos científicos básicos, explorando deficiências multissistêmicas no TEPT, incluindo endocanabinóides (eCB) e glicocorticóides na modulação das memórias de medo, examinando o receptor canabinóide tipo 1 (CB1) em um TEPT circuito do medo, bem como a função glicocorticóide.
Os pesquisadores propõem que a sinalização prejudicada do eCB no TEPT, resultando na resposta neurocomportamental desadaptativa ao estressor, está associada a uma regulação positiva dos receptores CB1 e à sinalização insuficiente de glicocorticóides.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O eCB - anandamida e 2-araquidonoilglicerol (2-AG) - e seus receptores canabinóides (CB) que são encontrados em altas densidades em um circuito de medo envolvendo a amígdala, o hipocampo, o córtex cingulado anterior e o córtex pré-frontal desempenham funções importantes no regulação de comportamentos de enfrentamento do estresse.
Além da regulação do eCB, há fortes evidências de pesquisas em andamento do grupo de investigadores e outros sugerindo um papel importante para a sinalização de glicocorticóides como um ponto final das sequelas bioquímicas iniciadas por estímulos estressantes ou aversivos.
Um dos objetivos de pesquisa de longo prazo do nosso laboratório é entender tais funções e determinar sua relevância para a patogênese do TEPT e fornecer uma visão mais integradora dos mecanismos neurobiológicos envolvidos na regulação da resposta neuroadaptativa ao estresse.
O objetivo do estudo translacional proposto é testar um modelo, baseado em estudos científicos básicos, explorando deficiências multissistêmicas em TEPT, incluindo eCB e glicocorticóides na modulação de memórias de medo, examinando o receptor CB1 em um circuito de medo de TEPT, bem como a função glicocorticóide.
Os pesquisadores propõem que a sinalização prejudicada do eCB no TEPT, resultando na resposta neurocomportamental desadaptativa ao estressor, está associada a uma regulação positiva dos receptores CB1 e à sinalização insuficiente de glicocorticóides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos estão na faixa etária de 18 a 55 anos, são clinicamente saudáveis e atualmente não tomam nenhum medicamento para tratar qualquer doença médica, história de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou controle saudável.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com TEPT:
- idade 18-55 anos
- atualmente diagnosticado com TEPT e sintomático com uma pontuação na Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS) > 50.
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:
- idade 18-55 anos
- sem história pessoal ou familiar de primeiro grau de qualquer diagnóstico de Eixo I.
Critérios de exclusão para pacientes com TEPT:
- qualquer distúrbio primário do Eixo I que não seja TEPT (p. psicose);
- doenças médicas ou neurológicas que possam afetar a fisiologia ou a anatomia, ou seja, hipertensão descontrolada, distúrbios cardiovasculares;
- história de dependência de drogas (incluindo benzodiazepínicos (BZD)) (critérios DSM IV) dentro de 1 ano do estudo e com duração superior a 2 anos, exceto dependência de álcool
- gravidez atual (conforme documentado pelo teste de gravidez na triagem ou no dia do estudo de imagem PET)
- amamentação atual
- dependência de nicotina
- ideação ou comportamento suicida
- critérios gerais de exclusão de ressonância magnética, ou seja, marcapassos, metais no corpo
- Vírus da imunodeficiência humana (HIV) (devido a possíveis efeitos neuropsiquiátricos);
- uso de medicamentos opioides dentro de 2 semanas do estudo PET
- ter uma anormalidade no ECG de 12 derivações que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo
- seriamente claustrofóbico
- doação de sangue dentro de 8 semanas antes do estudo.
Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:
- qualquer história ou transtorno primário atual do Eixo I
- doenças médicas ou neurológicas que possam afetar a fisiologia ou a anatomia, ou seja, hipertensão descontrolada, distúrbios cardiovasculares
- história de dependência de drogas (incluindo benzodiazepínicos [BZD]) (critérios DSM IV) dentro de 1 ano do estudo e com duração superior a 2 anos, exceto dependência de álcool
- gravidez atual (conforme documentado pelo teste de gravidez na triagem ou no dia do estudo de imagem PET)
- amamentação atual
- dependência de nicotina
- ideação ou comportamento suicida
- critérios gerais de exclusão de ressonância magnética, ou seja, marcapassos, metais no corpo
- HIV (devido a possíveis efeitos neuropsiquiátricos)
- uso de medicamentos opioides dentro de 2 semanas do estudo PET
- ter uma anormalidade no ECG de 12 derivações que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo
- seriamente claustrofóbico
- doação de sangue dentro de 8 semanas antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
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Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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Controles Saudáveis (HC)
|
Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de distribuição (VT) da expressão do receptor cerebral CB1 em TEPT e controles dentro de um circuito de medo de regiões cerebrais que regulam comportamentos relacionados ao estresse usando o radioligante carbono CB1 - 11 (11C) [11C] OMAR e PET.
Prazo: Dois meses
|
Examinar as diferenças de grupo na expressão do receptor cerebral CB1 em PTSD e controles dentro de um circuito de medo de regiões cerebrais corticais e subcorticais que regulam comportamentos relacionados ao estresse usando o radioligante CB1 [11C] OMAR e PET. Hipótese: pacientes com TEPT apresentarão TV [11C]OMAR maior (i.e. CB1 binding) do que ambos os grupos de controle, sujeitos de controle expostos a trauma e não expostos a trauma que não serão diferentes. |
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-02787
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