기존 CI 수신자의 N6 입력 처리
2021년 2월 24일 업데이트: Cochlear
인공 와우 수용자의 Nucleus 6 음향 처리기 입력 처리 조사.
이 연구의 목적은 현재 Nucleus 5 음향 처리기를 사용 중인 기존 Nucleus 인공와우 사용자에게 Nucleus 6 음향 처리기의 향상된 신호 처리 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12년 이상
- 편측 인공와우 이식 장치(CI24RE, CI500, CI422)
- N5 음향처리기 최소 3개월 경험
- +10dB SNR 이상의 난이도에서 노이즈 환경에서 문장 인식 테스트에 대한 사전 문서화
- 영어가 모국어 인 사람
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 비현실적인 기대
- 프로토콜의 연구 요구 사항을 준수하지 않으려는 의지
- 평가 참여를 방해하거나 제한하는 추가 핸디캡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: N6 입력 처리 기능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종점 1: 신호 대 잡음비 평가 - 잡음 감소
기간: 2차 방문, 베이스라인 테스트 1개월 후
|
SNR이 있거나 없는 AzBio 문장을 사용하여 소음에서 음성 이해 - 소음 감소 알고리즘이 활성화되었습니다.
각 조건(켜짐/꺼짐)에서 고정된 +10dB 신호 대 소음 수준에서 어음 이해는 정답률로 점수를 매긴 다음 빼서 알고리즘을 켰을 때와 껐을 때의 성능 차이(이점)를 보여줍니다.
|
2차 방문, 베이스라인 테스트 1개월 후
|
|
종점 2: SCAN 평가
기간: 2차 방문, 베이스라인 테스트 1개월 후
|
SCAN 알고리즘이 활성화되거나 활성화되지 않은 AzBio 문장을 사용하여 소음에서 음성 이해.
각 조건(켜짐/꺼짐)에서 고정된 +10dB 신호 대 소음 수준의 어음 이해는 정답률로 점수를 매긴 다음 빼서 알고리즘을 켰을 때와 껐을 때의 성능 차이(이점)를 보여줍니다.
|
2차 방문, 베이스라인 테스트 1개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .