Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N6-invoerverwerking in traditionele CI-ontvangers

24 februari 2021 bijgewerkt door: Cochlear

Onderzoek naar invoerverwerking van de Nucleus 6-geluidsprocessor bij dragers van cochleaire implantaten.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de verbeterde signaalverwerkingsfuncties van de Nucleus 6-geluidsprocessor bij bestaande ontvangers van Nucleus-cochleaire implantaten die momenteel de Nucleus 5-geluidsprocessor gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Rocky Mountain Ear Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Center for Hearing and Balance
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Houston Ear Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 12 jaar
  • Ontvanger van unilateraal cochleair implantaat (CI24RE, CI500, CI422)
  • Minimaal 3 maanden ervaring met de N5 geluidsprocessor
  • Voorafgaande documentatie van zinsherkenningstests in lawaai met een moeilijkheidsgraad van +10 dB SNR of beter
  • Engels als moedertaal
  • Bereidheid om deel te nemen aan en te voldoen aan alle vereisten van het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Onrealistische verwachtingen
  • Onwil om te voldoen aan onderzoeksvereisten van het protocol
  • Bijkomende handicaps die deelname aan de evaluaties zouden verhinderen of beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functies voor invoerverwerking van N6
Apparaat: Nucleus 6-geluidsprocessor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eindpunt 1: Evaluatie van de signaal-ruisverhouding - Ruisonderdrukking
Tijdsspanne: Bezoek 2, 1 maand na baseline testen
Spraakverstaan ​​in lawaai met behulp van AzBio-zinnen met en zonder ingeschakeld SNR - algoritme voor ruisonderdrukking. Spraakverstaan ​​bij een vast +10 dB signaal-ruisniveau in elke toestand (aan/uit) wordt gescoord als percentage correct en vervolgens afgetrokken om het procentuele verschil (voordeel) in prestatie aan te tonen van het algoritme aan versus uit.
Bezoek 2, 1 maand na baseline testen
Eindpunt 2: Evaluatie van SCAN
Tijdsspanne: Bezoek 2, 1 maand na baseline testen
Spraakverstaan ​​in lawaai met behulp van AzBio-zinnen met en zonder ingeschakeld SCAN-algoritme. Spraakverstaan ​​bij een vast +10 dB signaal-ruisniveau in elke toestand (aan/uit) wordt gescoord als percentage correct en vervolgens afgetrokken om het procentuele verschil (voordeel) in prestatie aan te tonen van het algoritme aan versus uit.
Bezoek 2, 1 maand na baseline testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cochlear

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAM5555

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Nucleus 6-geluidsprocessor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren