N6-inndatabehandling i tradisjonelle CI-mottakere
24. februar 2021 oppdatert av: Cochlear
Undersøkelse av Nucleus 6 lydprosessorinngangsbehandling i cochleaimplantatmottakere.
Hensikten med denne studien er å evaluere de forbedrede signalbehandlingsfunksjonene til Nucleus 6 lydprosessor på eksisterende Nucleus cochleaimplantatmottakere som for tiden bruker Nucleus 5 lydprosessor.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 12 år
- Unilateral cochleaimplantatmottaker (CI24RE, CI500, CI422)
- Minimum 3 måneders erfaring med N5 lydprosessor
- Forhåndsdokumentasjon av setningsgjenkjenningstesting i støy ved en vanskelighetsgrad på +10 dB SNR eller bedre
- Engelsk som morsmål
- Vilje til å delta i og overholde alle krav i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Urealistiske forventninger
- Uvillighet til å overholde undersøkelseskravene i protokollen
- Ytterligere handikap som ville hindre eller begrense deltakelse i evalueringene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N6-inndatabehandlingsfunksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endepunkt 1: Evaluering av signal til støyforhold - støyreduksjon
Tidsramme: Besøk 2, 1 måned etter baseline testing
|
Taleforståelse i støy ved bruk av AzBio-setninger med og uten SNR - støyreduksjonsalgoritme aktivert.
Taleforståelse ved et fast +10 dB signal til støynivå i hver tilstand (på/av) scores som prosent korrekt og trekkes deretter fra for å demonstrere prosentforskjellen (fordel) i ytelse ved å ha algoritmen på vs. av.
|
Besøk 2, 1 måned etter baseline testing
|
|
Endepunkt 2: Evaluering av SCAN
Tidsramme: Besøk 2, 1 måned etter baseline testing
|
Taleforståelse i støy ved hjelp av AzBio-setninger med og uten SCAN-algoritme aktivert.
Taleforståelse ved et fast +10 dB signal til støynivå i hver tilstand (på/av) scores som prosent korrekt og trekkes deretter fra for å demonstrere prosentforskjellen (fordel) i ytelse ved å ha algoritmen på vs. av.
|
Besøk 2, 1 måned etter baseline testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAM5555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .