Traitement des entrées N6 dans les destinataires CI traditionnels
24 février 2021 mis à jour par: Cochlear
Enquête sur le traitement d'entrée du processeur de son Nucleus 6 chez les porteurs d'implants cochléaires.
Le but de cette étude est d'évaluer les fonctionnalités améliorées de traitement du signal du processeur de son Nucleus 6 sur les porteurs d'implants cochléaires Nucleus existants qui utilisent actuellement le processeur de son Nucleus 5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Center for Hearing and Balance
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Houston Ear Research Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 12 ans
- Porteur d'implant cochléaire unilatéral (CI24RE, CI500, CI422)
- Minimum de 3 mois d'expérience avec le processeur de son N5
- Documentation préalable des tests de reconnaissance de phrases dans le bruit à une difficulté de +10 dB SNR ou mieux
- Anglophone
- Volonté de participer et de se conformer à toutes les exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Attentes irréalistes
- Refus de se conformer aux exigences d'enquête du protocole
- Handicaps supplémentaires qui empêcheraient ou restreindraient la participation aux évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fonctionnalités de traitement d'entrée N6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point final 1 : évaluation du rapport signal/bruit - réduction du bruit
Délai: Visite 2, 1 mois après le test de base
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Compréhension de la parole dans le bruit à l'aide de phrases AzBio avec et sans l'algorithme de réduction du bruit SNR activé.
La compréhension de la parole à un niveau signal/bruit fixe de +10 dB dans chaque condition (activé/désactivé) est notée en pourcentage correct, puis soustraite pour démontrer la différence en pourcentage (avantage) dans les performances d'avoir l'algorithme activé par rapport à désactivé.
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Visite 2, 1 mois après le test de base
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Critère final 2 : évaluation du SCAN
Délai: Visite 2, 1 mois après le test de base
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Compréhension de la parole dans le bruit à l'aide de phrases AzBio avec et sans algorithme SCAN activé.
La compréhension de la parole à un niveau signal/bruit fixe de +10 dB dans chaque condition (activé/désactivé) est notée en pourcentage correct, puis soustraite pour démontrer la différence en pourcentage (avantage) dans les performances d'avoir l'algorithme activé par rapport à désactivé.
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Visite 2, 1 mois après le test de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Première publication (Estimation)
12 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAM5555
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