N6 Przetwarzanie danych wejściowych w tradycyjnych odbiorcach CI
24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Cochlear
Badanie przetwarzania danych wejściowych procesora dźwięku Nucleus 6 u pacjentów z implantem ślimakowym.
Celem tego badania jest ocena udoskonalonych funkcji przetwarzania sygnału procesora dźwięku Nucleus 6 na obecnych użytkownikach implantu ślimakowego Nucleus, którzy obecnie używają procesora dźwięku Nucleus 5.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większe niż 12 lat
- Jednostronny biorca implantu ślimakowego (CI24RE, CI500, CI422)
- Minimum 3 miesiące doświadczenia z procesorem dźwięku N5
- Wcześniejsza dokumentacja testów rozpoznawania zdań w hałasie na poziomie trudności +10 dB SNR lub lepszym
- Native speaker języka angielskiego
- Gotowość do udziału i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Nierealne oczekiwania
- Niechęć do przestrzegania wymagań badawczych protokołu
- Dodatkowe utrudnienia, które uniemożliwiłyby lub ograniczyły udział w ewaluacjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcje przetwarzania danych wejściowych N6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt końcowy 1: Ocena stosunku sygnału do szumu — redukcja szumów
Ramy czasowe: Wizyta 2, 1 miesiąc po badaniu podstawowym
|
Rozumienie mowy w hałasie za pomocą zdań AzBio z włączonym algorytmem redukcji szumów i bez SNR.
Rozumienie mowy przy stałym poziomie sygnału +10 dB do szumu w każdym stanie (włączony/wyłączony) jest oceniane jako procent poprawności, a następnie odejmowane w celu zademonstrowania procentowej różnicy (korzyści) w działaniu algorytmu włączonego i wyłączonego.
|
Wizyta 2, 1 miesiąc po badaniu podstawowym
|
|
Punkt końcowy 2: ocena SCAN
Ramy czasowe: Wizyta 2, 1 miesiąc po badaniu podstawowym
|
Rozumienie mowy w hałasie przy użyciu zdań AzBio z włączonym algorytmem SCAN i bez niego.
Rozumienie mowy przy stałym poziomie sygnału +10 dB do szumu w każdym stanie (włączony/wyłączony) jest oceniane jako procent poprawności, a następnie odejmowane w celu zademonstrowania procentowej różnicy (korzyści) w działaniu algorytmu włączonego i wyłączonego.
|
Wizyta 2, 1 miesiąc po badaniu podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAM5555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .