Elaborazione dell'input N6 nei destinatari CI tradizionali
24 febbraio 2021 aggiornato da: Cochlear
Indagine sull'elaborazione dell'input dell'elaboratore del suono Nucleus 6 nei destinatari di impianti cocleari.
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche avanzate di elaborazione del segnale dell'elaboratore del suono Nucleus 6 su portatori di impianto cocleare Nucleus esistenti che attualmente utilizzano l'elaboratore del suono Nucleus 5.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 12 anni
- Destinatario di impianto cocleare unilaterale (CI24RE, CI500, CI422)
- Almeno 3 mesi di esperienza con il processore audio N5
- Documentazione precedente del test di riconoscimento della frase nel rumore con una difficoltà di +10 dB SNR o migliore
- Madrelingua inglese
- Disponibilità a partecipare e rispettare tutti i requisiti del protocollo
Criteri di esclusione:
- Aspettative non realistiche
- Riluttanza a rispettare i requisiti investigativi del protocollo
- Ulteriori handicap che impedirebbero o limiterebbero la partecipazione alle valutazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Funzionalità di elaborazione dell'input N6
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint 1: Valutazione del rapporto segnale/rumore - Riduzione del rumore
Lasso di tempo: Visita 2, 1 mese dopo il test di riferimento
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Comprensione del parlato nel rumore utilizzando frasi AzBio con e senza SNR - algoritmo di riduzione del rumore abilitato.
La comprensione del parlato a un livello segnale/rumore fisso di +10 dB in ciascuna condizione (attivato/disattivato) viene valutata come percentuale corretta e quindi sottratta per dimostrare la differenza percentuale (vantaggio) nelle prestazioni dell'attivazione o disattivazione dell'algoritmo.
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Visita 2, 1 mese dopo il test di riferimento
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Endpoint 2: Valutazione di SCAN
Lasso di tempo: Visita 2, 1 mese dopo il test di riferimento
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Comprensione del parlato nel rumore utilizzando frasi AzBio con e senza algoritmo SCAN abilitato.
La comprensione del parlato a un livello segnale/rumore fisso di +10 dB in ciascuna condizione (attivato/disattivato) viene valutata come percentuale corretta e quindi sottratta per dimostrare la differenza percentuale (vantaggio) nelle prestazioni dell'attivazione o disattivazione dell'algoritmo.
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Visita 2, 1 mese dopo il test di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAM5555
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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