N6 Indatabearbetning i traditionella CI-mottagare
24 februari 2021 uppdaterad av: Cochlear
Undersökning av Nucleus 6 ljudprocessorns ingångsbehandling i cochleaimplantatmottagare.
Syftet med denna studie är att utvärdera de förbättrade signalbehandlingsfunktionerna hos Nucleus 6 ljudprocessor på befintliga Nucleus cochleaimplantatmottagare som för närvarande använder Nucleus 5 ljudprocessor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 12 år
- Unilateral cochleaimplantatmottagare (CI24RE, CI500, CI422)
- Minst 3 månaders erfarenhet av N5 ljudprocessor
- Tidigare dokumentation av meningsigenkänningstestning i brus med en svårighetsgrad på +10 dB SNR eller bättre
- Engelska som modersmål
- Vilja att delta i och följa alla krav i protokollet
Exklusions kriterier:
- Orealistiska förväntningar
- Ovilja att följa utredningskraven i protokollet
- Ytterligare handikapp som skulle förhindra eller begränsa deltagande i utvärderingarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: N6 Input Processing Funktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutpunkt 1: Utvärdering av signal/brusförhållande - brusreducering
Tidsram: Besök 2, 1 månad efter baslinjetestning
|
Talförståelse i brus med AzBio-meningar med och utan SNR - brusreduceringsalgoritmen aktiverad.
Talförståelse vid en fast +10 dB signal till brusnivå i varje tillstånd (på/av) poängsätts som procent korrekt och subtraheras sedan för att visa den procentuella skillnaden (nyttan) i prestanda av att ha algoritmen på vs av.
|
Besök 2, 1 månad efter baslinjetestning
|
|
Slutpunkt 2: Utvärdering av SCAN
Tidsram: Besök 2, 1 månad efter baslinjetestning
|
Talförståelse i brus med AzBio-meningar med och utan SCAN-algoritm aktiverad.
Talförståelse vid en fast +10 dB signal till brusnivå i varje tillstånd (på/av) poängsätts som procent korrekt och subtraheras sedan för att visa den procentuella skillnaden (nyttan) i prestanda av att ha algoritmen på vs av.
|
Besök 2, 1 månad efter baslinjetestning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Första postat (Uppskatta)
12 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAM5555
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .